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Xpert® Xpress CoV-2 plus
Verfügt über 3 Gen-Ziele für einen schnellen, robusten Nachweis von SARS-CoV-2.
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Größe(n) der Testpackung
10 Tests
XP3SARS-COV2-10
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Probenentnahmeprodukte
Copan 305CN (Nasen-Rachen-Tupfer) (50er-Pack)
305C
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Copan 346N (Nasentupfer) (50er-Pack)
346C
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Der Bedarf
- Schneller Nachweis von SARS-CoV-2, einschließlich aufkommender Varianten, für eine rechtzeitige, effektive Triagierung
- Steigerung der Workflow-Effizienz mit minimalrer hands-on-time
Die Lösung
Der NEUE Xpert Xpress CoV-2 plus Test bietet:
- Schnelle und zuverlässige Ergebnisse schon ab 20 Minuten*
- Drei Genziele für SARS-CoV-2 sowie eine Optimierung der N2-Sonden, um einen zuverlässigeren Virusnachweis zu ermöglichen
- Schneller Test mit kurzer Wartezeit zwischen Probeentnahme und Ergebnis, der umsetzbare Ergebnisse aus einer einzigen Probe liefert
* Bei vorzeitigem Abbruch des Assays bei positiven Ergebnissen; andernfalls beträgt die gesamte Testlaufzeit 30 Minuten
Die Auswirkungen
- Bietet Gesundheitseinrichtungen Ergebnisse in Laborqualität in einem Test, der am POC durchgeführt werden kann
- Unterstützt klinische Fachkräfte durch eine breitere Abdeckung von SARS-CoV-2-Varianten mit 3-Gen-Design
- Ermöglicht Krankenhäusern den effizienten Umgang mit begrenzten Ressourcen dank unserer Einzelkartuschen-Technologie und einem benutzerfreundlichen Workflow
Dieser Test wurde noch nicht von der FDA freigegeben oder zugelassen. Dieser Test wurde von der FDA im Rahmen einer Notfallzulassung zur Verwendung durch autorisierte Labore zugelassen. Dieser Test wurde nur für den Nachweis von Nukleinsäure von SARS-CoV-2 und nicht für andere Viren oder Krankheitserreger zugelassen. Dieser Test ist nur für die Dauer der Erklärung zugelassen, dass die vorliegenden Umstände eine Notfallzulassung von In-vitro-Diagnostiktests zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Art. 564(b)(1) des Gesetzes, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1) rechtfertigen, sofern die Zulassung nicht vorher beendet oder widerrufen wird.
360bbb-3(b)(1) rechtfertigen, sofern die Zulassung nicht vorher beendet oder widerrufen wird.
Produktressourcen
Produktinformationen
Packungsbeilagen und SDB
Technische Dokumentation
ADF-Dateien
Häufig gestellte Fragen
Cepheid entwickelte den Xpert® Xpress CoV-2 plus Test mit mehreren Verbesserungen im Vergleich zum Xpert® Xpress SARS-CoV-2. Zu den wichtigsten Verbesserungen gehören:
- Die Hinzufügung eines 3. Genziels für SARS-CoV-2 (RdRP jetzt zusätzlich zu E und N2), um robuster gegen Mutationen zu sein
- Verbesserte Zeit-bis-zum-Ergebnis (TTR): jetzt nach etwa 30 Minuten
- Erweiterung der Optionen für On-Label-Transportmedien, die jetzt auch eNAT® umfassen
Probentypen:
GeneXpert Dx- und Infinity-Systeme: Nasen-Rachen-Abstrich und anteriorer Nasenabstrich in 3 ml Virustransportmedium (UTM/VTM), 3 ml Kochsalzlösung oder 2 ml eNAT von Personen, die klinische und/oder epidemiologische COVID-19-Kriterien erfüllen, sowie von Personen ohne Symptome oder andere Gründe für den Verdacht auf eine COVID-19-Infektion.
Virustransportmedien sind bei mehreren kommerziellen Anbietern erhältlich, die dafür die Bezeichnungen VTM (Virustransportmedium) oder UTM (Universelles Transportmedium) verwenden. Es können alle Marken verwendet werden, die die Richtlinien für VTM/UTM erfüllen. UTM, VTM, Kochsalzlösung und eNAT sind für die Verwendung geeignet.
- Externe Durchlaufkontrolle für das SARS-bezogene Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Bestellnr. NATSARS(COV2)-ERC
- Negativkontrolle für das SARS-bezogene Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Bestellnr. NATSARS(COV2)-NEG
Diese sind im Abschnitt „Erhältliche, jedoch nicht enthaltene Materialien“ der Packungsbeilage als die empfohlene Quelle für externe Kontrollen beschrieben. Bitte wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Cepheid, um weitere kommerzielle Quellen für QK-Material in Erfahrung zu bringen.
Um unseren ökologischen Fußabdruck zu verringern, geht Cepheid zu CD-losen Produkten über. Die Packungsbeilagen, ADFs und ADF-Importanweisungen für den Xpert® Xpress CoV-2 plus Test stehen auf dieser Website zum Herunterladen bereit (siehe oben). Für Kunden, die die ADFs lieber auf einer CD beziehen möchten, füllen Sie bitte die CD-ADF-Anfrage über den folgenden Link aus: