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Xpert® HPV
Zuverlässiger DNA-Nachweis von Hochrisiko-HPV mit Genotypisierung von HPV 16 und 18/45
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Der Bedarf
Die Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) ist die weltweit häufigste sexuell übertragbare Infektion. Global gesehen werden die HPV-Genotypen 16 und 18 mit ungefähr 71% aller Zervixkarzinomfälle in Verbindung gebracht, während der HPV-Genotyp 45 bei ungefähr 6% der weiteren Zervixkarzinomfälle beteiligt ist.1
Je nach den lokal geltenden Leitlinien zu Testalgorithmen, Ressourcen, Fertigkeiten und Infrastruktur gibt es unterschiedliche Ansätze bei Screeningprogrammen zur Vorsorge beim Zervixkarzinom.
Die meisten Nukleinsäureamplifikationstests (NAAT) auf HPV sind kompliziert in der Durchführung. Zusätzlich verzögert Batch-Testung eventuell Ergebnisse, die für die Planung weiterer Konsultationen für Nachtests oder eine Kolposkopie kritisch sein können.
Der ideale HPV-Test lässt sich flexibel in viele Umgebungen integrieren und gibt dem Arzt die Möglichkeit für eine wirksame Risikostratifizierung von Patienten anhand zytologischer Ergebnisse inklusive des Hochrisiko-HPV-Status. Darüber hinaus unterstützen schnelle, umfassende HPV-Ergebnisse mit integrierter Typisierung der Hochrisikotypen HPV16 und HPV18 eine qualifizierte Entscheidungsfindung für die Überweisung zur Kolposkopie.2
Je nach den lokal geltenden Leitlinien zu Testalgorithmen, Ressourcen, Fertigkeiten und Infrastruktur gibt es unterschiedliche Ansätze bei Screeningprogrammen zur Vorsorge beim Zervixkarzinom.
Die meisten Nukleinsäureamplifikationstests (NAAT) auf HPV sind kompliziert in der Durchführung. Zusätzlich verzögert Batch-Testung eventuell Ergebnisse, die für die Planung weiterer Konsultationen für Nachtests oder eine Kolposkopie kritisch sein können.
Der ideale HPV-Test lässt sich flexibel in viele Umgebungen integrieren und gibt dem Arzt die Möglichkeit für eine wirksame Risikostratifizierung von Patienten anhand zytologischer Ergebnisse inklusive des Hochrisiko-HPV-Status. Darüber hinaus unterstützen schnelle, umfassende HPV-Ergebnisse mit integrierter Typisierung der Hochrisikotypen HPV16 und HPV18 eine qualifizierte Entscheidungsfindung für die Überweisung zur Kolposkopie.2
(1)de Sanjose S, et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol. 2010 Nov;11(11):1048-56.
(2)Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
(2)Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
Die Lösung
Jetzt können sowohl zytologische als auch molekulare Labore einfach einen verlässlichen HPV-Test durchführen. Auf Grundlage der GeneXpert®-Technologie automatisiert der Xpert HPV das Testverfahren einschließlich DNA-Extraktion, Amplifikation und Nachweis in einer einzigen, voll integrierten Kartusche.
Bedarfsbasierte HPV-Testung – Eine Lösung der nächsten Generation:
- Hinweis auf die Hochrisiko-Typen (HPV 16 und HPV 18/45) verbessert das Management der Patientinnen
- Optimierter Nachweis von 14 hrHPV-Typen, die als HPV16, HPV18/45 oder sonstige hrHPV ((31, 33, 35, 52, 58) oder (51, 59) oder (39, 56, 66, 68)) ausgegeben werden
- E6/E7-Onkogen-Zielsequenz umgeht Probleme durch Deletion des L1-Gens3
- Die Probenadäquanzkontrolle (SAC, Sample Adequacy Control) bestätigt, dass die Probe humane DNA enthält.
- HPV-Ergebnisse in rund 60 Minuten ermöglichen eine Beratung zwischen Arzt und Patientin zum gleichen Termin, sodass weniger Wiederholungstermine erforderlich sind
(3)Tjalma WA, et al. Cervical cancer screening: which HPV test should be used-L1 or E6/E7? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):45-6.
Die Auswirkungen
XpertHPV ist ein genauer, schneller, bedarfsbasierter PCR-Test, der in etwa einer Stunde umsetzbare Ergebnisse liefert.
Machen Sie Ihr Labor proaktiv statt reaktiv
- Bessere Betreuung der Patientin: in rund 60 Minuten zu fundierteren klinischen Entscheidungen.
- Volle Kontrolle über die Ergebnisse der Patienten mit zytologischer Auswertung und HPV-Test am selben Tag
- Optimales Assaydesign für bessere Genauigkeit und Reproduzierbarkeit
- Anpassungsfähig: patientennah, im Zytologie- oder Molekularlabor.
- Möglichkeit zur Durchführung weiterer Tests (z. B. CT/NG, TV, HIV, HCV, GBS und MG) auf dem GeneXpert-System
* Rompalo A, et al. Point-of-care tests for sexually transmissible infections: what do 'end users' want? Sex Health. 2013 Dez; 10(6): 541–545
(4)Einstein MH, et al. Clinical evaluation of the cartridge-based GeneXpert human papillomavirus assay in women referred for colposcopy. J Clin Microbiol. 2014 Jun;52(6):2089-95.
(5)Solomon D, et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2114-9.
(4)Einstein MH, et al. Clinical evaluation of the cartridge-based GeneXpert human papillomavirus assay in women referred for colposcopy. J Clin Microbiol. 2014 Jun;52(6):2089-95.
(5)Solomon D, et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2114-9.
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