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Xpert® Xpress GBS
Zwei Zielsequenzen für S. agalactiae (DNA) Serotypen I-X und Nicht-Beta-Hämolytikum in 30–42 Minuten
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Der Bedarf
Gruppe-B-Streptokokken (GBS) sind weiterhin eine der Hauptursachen für eine Neugeborenen-Sepsis. Die Besiedelungsraten der Mütter haben sich nicht verändert, doch das universelle pränatale Screening in der Schwangerschaftswoche 35–37 hat zusammen mit der intrapartalen Antibiotikaprophylaxe (IAP) zu einem Rückgang der Neugeborenen-Sepsis geführt.1
Es bleiben noch Herausforderungen, darunter:
Es bleiben noch Herausforderungen, darunter:
- Risiko einer Änderung des GBS-Kolonisationsstatus nach dem Screening in der Schwangerschaftswoche 35–372,3
- Einige Frauen werden mit einem ungeklärten GBS-Status auf der Entbindungsstation vorstellig4,5
- Aufgrund der risikobasierten IAP werden 65–85 % der GBS-negativen Frauen mit Antibiotika behandelt6
- 69 % Sensitivität für den Nachweis von GBS liegt bei der pränatalen Kultur im Vergleich zur intrapartalen Kultur bei7
1 Wicker E, et al. Group B streptococci: declining incidence in infants in Germany. Pediatr Infect Dis J. 2019 Mai;38(5):516–9.
2 Helmig R, et al. Diagnostic accuracy of polymerase chain reaction for intrapartum detection of Group B Streptococcus colonization. Acta Obstet Gynecol Scand. Sep. 2017;96(9):1070–1074.
3 Melin P. Neonatal group B streptococcal disease: from pathogenesis to preventive strategies. Clin Microbiol Infect. 2011 Sep;17(9):1294-303.
4 Di Renzo et al. Intrapartum GBS screening and antibiotic prophylaxis: a European consensus conference. J Maternal Fetal Neonatal Med. 2014:1-17. Verfügbar unter: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25162923
5 ASM, März 2020, Guidelines for the Detection and Identification of Group B Streptococcus - Revised Guidelines from CDC, 2020
6 Saari A, et al. Antibiotic exposure in infancy and risk of being overweight in the first 24 months of life. Pediatrics. Apr. 2015;135(4):617–626.
7 Young BC, et al. Evaluation of a rapid, real-time intrapartum group B streptococcus assay. Am J Obstet Gynecol. Okt. 2011;205(4):372.e1–6.
Die Lösung
- Der Xpert® Xpress GBS-Test von Cepheid ist der einzige diagnostische In-vitro-Test, der die europäischen Konsensuskriterien für intrapartale GBS-Schnelltests erfüllt.4 Der Xpert Xpress GBS-Test liefert schnelle Ergebnisse mit 93,5 % Sensitivität* und 95,5 % Spezifität.*
- Zwei Zielsequenzen in den am besten konservierten Regionen für eine erweiterte GBS-Stammabdeckung
- Test mit vorzeitigem Abbruch des Assays (EAT, Early Assay Termination) konzipiert für positive Ergebnisse nach etwa 30 Minuten
- Einfach anwendbarer Test mit 1 Minute Hands-On-Time
- Intrapartale Rektal-/Vaginalabstriche können von geschultem Labor- oder Geburtshilfepersonal getestet werden
- Integrierte Probenadäquanzkontrolle, um sicherzustellen, dass die Probe korrekt in die Kartusche eingelegt wurde
- Direktzugriff stellt sicher, dass alle Tests im Menü jederzeit und ohne Batch-Modus durchgeführt werden können
* Sensitivitäts- und Spezifitätsergebnisse für intrapartale vaginale/rektale Proben.
4 Di Renzo et al. Intrapartum GBS screening and antibiotic prophylaxis: a European consensus conference. J Maternal Fetal Neonatal Med. 2014:1-17. Verfügbar unter: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25162923
Die Auswirkungen
Der Xpert Xpress GBS-Test kann problemlos patientennah von geschultem Nicht-Laborpersonal durchgeführt werden. Jetzt kann der/die Arzt/Ärztin den GBS-Kolonisationsstatus ermitteln, wenn es am meisten darauf ankommt.
Auswirkungen auf den Patientenweg
- Feststellung des GBS-Kolonisationsstatus zum Zeitpunkt der Wehen
- Schnelle und leicht zu interpretierende Ergebnisse ermöglichen eine rechtzeitige und angemessene Behandlung, die eine frühzeitige GBS-Erkrankung bei Neugeborenen verhindert
- Senkung der unnötigen Gabe von prophylaktischen Antibiotika während der Entbindung (Intrapartum Antibiotic Prophylaxis, IAP)
– Senkung der Gesamtkosten des Krankenhauses8
– Kürzerer Krankenhausaufenthalt9
– Optimierung des Behandlungsprotokolls
– Weniger Auswirkungen auf die Darmflora von Neugeborenen10
Auswirkungen auf den Patientenweg
8 Picchiassi E, et al. Intrapartum test for detection of Group B Streptococcus colonization during labor. J Matern Fetal Neonatal Med. Dez. 2018;31(24):3293–330.
9 Björklund V, et al. Ersetzen der risikobasierten Prävention von Frühgeburten durch intrapartale PCR-Tests auf Gruppe-B-Streptokokken. J Matern Fetal Neonatal Med. Feb. 2017;30(3):368–373
10 Zimmermann P, et al. Effect of intrapartum antibiotics on the intestinal microbiota of infants: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. Mär. 2020;105(2):201–8
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