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Xpert® Xpress CoV-2 plus
Conçu avec 3 gènes cibles pour une détection rapide et robuste du SARS-CoV-2.
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Taille du coffret test
10 tests
XP3SARS-COV2-10
Qté
Prix unitaire
Sous-total
$
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Dispositifs de prélèvement
Copan 305CN (écouvillon nasopharyngé) (boîte de 50)
305C
Qté
Prix unitaire
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$
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Copan 346N (écouvillon nasal) (boîte de 50)
346C
Qté
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Le besoin
- Détecter rapidement le SARS-CoV-2, y compris les variants émergents, pour fournir un triage efficace et rapide
- Augmenter l’efficacité du flux de travail avec un temps de manipulation minimal
La solution
Le NOUVEAU test Xpert Xpress CoV-2 plus fournit :
- Des résultats rapides et précis en seulement 20 minutes*
- Trois gènes cibles pour le SARS-CoV-2 ainsi qu’une optimisation des sondes N2 pour permettre une détection plus fiable des virus
- Des tests rapides à la demande avec des résultats exploitables à partir d’un seul échantillon
*Avec l’interruption précoce du test (Early Assay Termination, EAT) pour les résultats positifs ; sinon, la durée totale du test est d’environ 30 minutes.
L’impact
- Offre aux prestataires de santé des résultats de qualité de laboratoire avec un test qui peut être effectué sur le lieu des soins
- Aide les cliniciens en leur offrant une couverture plus large pour les variants du SARS-CoV-2 grâce à une conception à trois gènes
- Cartouche unique avec un flux de travail facile à utiliser, ce qui permet aux hôpitaux de gérer des ressources limitées de manière plus efficace
Ce test n’a pas été validé ou approuvé par la FDA. Ce test a été autorisé par la FDA dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence pour une utilisation par des laboratoires autorisés. Ce test a été autorisé uniquement pour la détection de l’acide nucléique du SARS-CoV-2, mais pas pour d’autres virus ou agents pathogènes. Ce test est uniquement autorisé pendant la durée de la déclaration selon laquelle les circonstances justifient l’autorisation d’utilisation d’urgence des tests de diagnostic in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de la COVID-19 dans la section 564(b)(1) de l’Act, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation prenne fin ou soit révoquée plus tôt.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation prenne fin ou soit révoquée plus tôt.
Ressources pour les produits
Informations sur les produits
Notices d’utilisation et fiches de données de sécurité
Documentation technique
Fichiers ADF
Questions fréquentes
Cepheid a développé le test Xpert® Xpress CoV-2 plus avec plusieurs améliorations par rapport au test Xpert® Xpress SARS-CoV-2. Les principales améliorations comprennent :
- L’ajout d’un 3e gène cible pour le SARS-CoV-2 (RdRP désormais inclus en plus de E et N2), pour une détection plus performante des mutations
- Amélioration du délai d'obtention du résultat à environ 30 minutes
- Extension des options du milieu de transport sur l’étiquette pour inclure l’ajout d’eNAT®
Types d’échantillons :
GeneXpert Systèmes Dx et Infinity : Écouvillon pour prélèvement nasopharyngé et écouvillon pour prélèvement nasal antérieur dans 3 ml de milieu de transport viral (UTM/VTM), 3 ml de solution saline ou 2 ml de milieu de transport eNAT, provenant de personnes répondant aux critères cliniques et/ou épidémiologiques de la COVID-19, ainsi que de personnes sans symptômes ou pour lesquelles il n’existe pas d’autres raisons de suspecter une infection à la COVID-19.
Le milieu de transport viral est disponible auprès de plusieurs fournisseurs commerciaux qui utilisent peut-être la terminologie VTM (Viral Transport Medium) ou UTM (Universal Transport Medium). Toute marque répondant aux directives pour le VTM/UTM peut être utilisée. UTM, VTM, solution physiologique et eNAT sont sur la notice.
- Contrôle de série externe SARS lié au Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), référence n° NATSARS(COV2)-ERC
- Contrôle négatif SARS associé au Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), référence n° NATSARS(COV2)-NEG
Ceux-ci sont décrits dans la section « Matériel disponible mais non fourni » de la notice d'utilisation comme source recommandée pour les contrôles externes. Veuillez consulter l’équipe du support technique de Cepheid pour vous renseigner sur d’autres sources commerciales pour le matériel de CQ.
Afin de réduire notre empreinte environnementale, Cepheid se tourne vers des produits sans CD. Les notices d’utilisation, les ADF et les instructions d’importation des ADF pour le test Xpert® Xpress CoV-2 plus sont disponibles en téléchargement sur ce site Web (voir ci-dessus). Pour les clients qui préfèrent obtenir les ADF sur un CD, veuillez remplir la demande d’ADF sur CD en utilisant le lien suivant :
FORMULAIRE DE DEMANDE DU FICHIER DE DÉFINITION DE TEST SUR CD POUR L'INTERNATIONAL