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Xpert® MTB/RIF Ultra
Détection du complexe Mycobacterium tuberculosis et des mutations associées à la résistance à la rifampicine en 80 minutes
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Le besoin
- En 2019, on estimait à 10,0 millions le nombre de personnes atteintes de la tuberculose dans le monde entier. On a recensé 1,4 million de décès liés à la tuberculose (14 % parmi les patients séropositifs)1.
- L’enjeu actuel pour la communauté mondiale est d’« éradiquer la tuberculose ». La dépendance de la microscopie, dont la sensibilité n’est que de 46 à 78 %2, est une limitation certaine. 36 à 59 % des cas de tuberculose pulmonaire sont négatifs à l’examen direct et positifs en culture, et le taux de transmission relative (10 à 24 %) de ces patients a un impact important sur la prise en charge des patients dans les hôpitaux ainsi que sur les programmes de lutte contre la tuberculose dans les pays développés et en développement3,4.
- Pour soutenir l’objectif d’éradication de la tuberculose, nous devons mettre en place une recherche efficace des cas de tuberculose active. Une détection précise et précoce de la tuberculose est nécessaire pour améliorer la prise en charge des patients et optimiser de façon significative la prévention de la transmission de la tuberculose.
(1) Organisation mondiale de la Santé. Global Tuberculosis Report 2020. https://www.who.int/publications/i/item/9789240013131
(2) Kox. Tests for detection and identification of mycobacteria. How should they be used? Respir Med. 1995 Jul;89(6):399-408.;
(3) Diel et al. Cost-benefit analysis of Xpert MTB/RIF for tuberculosis suspects in German hospitals. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):575-87.;
(4) Behr et al. Transmission of Mycobacterium tuberculosis from patients smear-negative for acid-fast bacilli. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):444-9.
(2) Kox. Tests for detection and identification of mycobacteria. How should they be used? Respir Med. 1995 Jul;89(6):399-408.;
(3) Diel et al. Cost-benefit analysis of Xpert MTB/RIF for tuberculosis suspects in German hospitals. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):575-87.;
(4) Behr et al. Transmission of Mycobacterium tuberculosis from patients smear-negative for acid-fast bacilli. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):444-9.
La solution
- Améliorer les standards
- Le test Xpert MTB/RIF a révolutionné la prise en charge des infections à Mycobacterium tuberculosis (MTB) en permettant un diagnostic plus rapide et plus précis de la tuberculose, en détectant simultanément MTB et la résistance à la rifampicine (RIF). Suite à la qualification de l’OMS en 2010, le test Xpert MTB/RIF a contribué à améliorer les programmes de lutte contre la tuberculose dans plus de 130 pays à travers le monde à ce jour et ce n’est pas fini.
- Forte de ce succès, la détection plus rapide et plus précise de MTB, dès le premier contact au sein même de la communauté, est devenue cruciale.
- De meilleures performances et un rendu des résultats plus rapide
- Une meilleure sensibilité, particulièrement pour les cas de tuberculose positifs, négatifs à l’examen direct
- Résultats en <80 minutes5
- Un test plus précis pour la détermination de la résistance à la rifampicine
- Une détection améliorée des infections mixtes
- Même processus simple à utiliser
(5) Jones M, et al. Xpert® MTB/RIF Ultra - design and analytical performance of a second generation Xpert® MTB/RIF assay. Poster présenté au congrès de l’ECCMID. 9-12 avril 2016, Amsterdam, Pays-Bas
L’impact
- La prévention de la transmission de MTB grâce à l’identification rapide des patients contagieux, à l’isolement aérogène de ces patients et à l’instauration d’une antibiothérapie adéquate dès que possible sont essentielles pour « ÉRADIQUER LA TUBERCULOSE ». Des recommandations récemment publiées par des spécialistes mondiaux démontrent l’efficacité du test Xpert MTB/RIF Ultra comme test initial par rapport à l’examen direct ou la technique LIPA (Line Probe Assay) suivi de l’antibiogramme basé sur la culture7,8,9. Ainsi, une seule modification de l’algorithme décisionnel pour détecter les cas positifs de tuberculose positifs ou négatifs à l’examen direct améliore la prise en charge des cas de tuberculose active, est plus rentable3 et peut potentiellement réduire le taux relatif de transmission. L’utilisation du test Xpert MTB/RIF Ultra permet de réduire le nombre de cas positifs non détectés de tuberculose négatifs à l’examen direct et par conséquent, peut aboutir à une réduction des coûts des soins de santé grâce à la détection de MTB et de la résistance à la rifampicine en un même test.
- Impact sur la prise en charge du patient
(7) Global Laboratory Initiative. GLI model TB diagnostic algorithms. Consulté en mars 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_algorithms.pdf ;
(8) Organisation mondiale de la Santé. European Tuberculosis Laboratory Initiative. Algorithm for laboratory diagnosis and treatment-monitoring of pulmonary tuberculosis and drug-resistant tuberculosis using state-of-the-art rapid molecular diagnostic technologies (Un algorithme pour le diagnostic de la tuberculose pulmonaire et pharmacorésistante en laboratoire et pour le suivi des traitements, avec un recours aux technologies de pointe pour un diagnostic moléculaire rapide). Consulté en mars 2017. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/333960/ELI-Algorithm.pdf;
(9) Global Laboratory Initiative. Planning for country transition to Xpert® MTB/RIF Ultra cartridges. Consulté en avril 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_ultra.pdf
(8) Organisation mondiale de la Santé. European Tuberculosis Laboratory Initiative. Algorithm for laboratory diagnosis and treatment-monitoring of pulmonary tuberculosis and drug-resistant tuberculosis using state-of-the-art rapid molecular diagnostic technologies (Un algorithme pour le diagnostic de la tuberculose pulmonaire et pharmacorésistante en laboratoire et pour le suivi des traitements, avec un recours aux technologies de pointe pour un diagnostic moléculaire rapide). Consulté en mars 2017. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/333960/ELI-Algorithm.pdf;
(9) Global Laboratory Initiative. Planning for country transition to Xpert® MTB/RIF Ultra cartridges. Consulté en avril 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_ultra.pdf
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