Situation mondiale liée au VIH/SIDA
Dans le monde, près de 40 millions de personnes vivent avec le VIH, le virus qui cause le sida.1 Pourtant, ces dernières années, de nouvelles options d’autodépistage, la prophylaxie pré-exposition (PrEP), une thérapie antirétrovirale (ART) hautement efficace et des avancées programmatiques ont changé la trajectoire de l’épidémie. Les personnes séropositives peuvent désormais vivre pleinement et en bonne santé lorsqu’elles ont accès au dépistage, au traitement et à des soins continus.
Toutefois, ces progrès ont été compromis par la COVID-19, et certaines des populations les plus vulnérables, notamment dans les pays à revenu faible ou moyen, sont laissées pour compte. Pour atteindre les objectifs du Programme commun des Nations unies sur le VIH/sida (ONUSIDA) 95-95-95 d’ici 2025 à et éliminer le VIH/sida d’ici à 2030, il est essentiel d’atteindre ces communautés avec des solutions centrées sur l’être humain.
70% | 15% |
Les adolescentes, les jeunes femmes et les populations clés représentent plus de 70 % de nouvelles infections par le VIH.2 |
À l’échelle mondiale, 15 % des personnes infectées par le VIH ne savent pas qu’elles sont infectées, et cette lacune diagnostique est beaucoup plus importante pour les groupes qui font face à des obstacles importants aux soins.3 |
Engagement de Cepheid à aider à mettre fin au VIH/SIDA
Cepheid se consacre à l’accès équitable aux tests moléculaires dans le monde entier. Après le lancement Xpert® MTB/RIF de la tuberculose (TB) en 2009, Cepheid a rapidement s’est réorientée pour mettre sur le marché un test de dépistage du VIH afin de répondre au double fardeau élevé de la TB et du VIH. Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) sont 18 fois plus susceptibles de développer la tuberculose que la population générale. 4 Nous avons donc élargi notre gamme de tests VIH pour répondre aux besoins de populations spécifiques et de lieux de soins, conformément aux dernières recommandations de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et aux données cliniques.
Les preuves à l’appui des tests au point de service sont solides :
Diagnostic précoce du nourrisson (EID) avec test au plus proche des patients5
Tests au plus proche des patients | Tests de la norme de soins (laboratoire centralisé) |
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Délai entre le prélèvement de l’échantillon et la réception des résultats par les personnes s’occupant de l’enfant |
0 jours | 35 jours |
Pourcentage de nourrissons ayant commencé le traitement dans les 60 jours suivant le test |
93% | 51% |
Charge virale au point de soins pour la surveillance du traitement5
Tests au plus proche des patients | Tests de la norme de soins (laboratoire centralisé) |
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Pourcentage de résultats disponibles le jour même pour les cliniciens |
99% | < 25 % |
Pourcentage des résultats disponibles pour les patients le jour même |
99% | < 1 % |
Pourcentage de patients identifiés comme ayant une charge virale non supprimée et qui commencent un traitement de deuxième ligne après le test. |
100% | 44% |
Pourcentage de patients qui ont été pris en charge et qui ont obtenu une suppression virale après 12 mois de suivi. |
90% | 76% |
« Un test qui permet un diagnostic précoce de l’infection par le VIH chez les patients à haut risque et les nourrissons, et qui peut également être exécuté sur des systèmes de diagnostic déjà utilisés pour le diagnostic de la tuberculose, pourrait transformer la manière dont les deux maladies sont prises en charge ». 6
Améliorer les diagnostics du VIH : Anecdotes survenues sur le terrain
Solutions diagnostiques actuelles pour le VIH
Les tests VIH de Cepheid répondent aux besoins de diagnostic tout au long du parcours du patient, du diagnostic initial au suivi du traitement. Associés à nos systèmes GeneXpert – conçus de manière unique pour permettre des tests à proximité des patients, nos tests VIH peuvent atteindre les populations prioritaires et clés qui ne sont pas prises en compte par les méthodes de test conventionnelles et centralisées.
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Xpert HIV-1 Qual XC | Xpert HIV-1 Viral Load | Xpert HIV-1 Viral Load XC |
Prend en charge les cas d’ |
• Diagnostic précoce du nourrisson (EID)
• Aide au diagnostic des infections aiguës et des résultats non concluants des tests rapides
• Aide au diagnostic avant le début de la PPrE |
Suivi du traitement des personnes infectées par le VIH, y compris les populations clés et prioritaires (20 % estimé de toutes les populations de patients infectés par le VIH6) | Suivi du traitement des personnes infectées par le VIH, y compris les populations clés et prioritaires (20 % estimé de toutes les populations de patients infectés par le VIH6) |
Compatibilité du système | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 et -80; GeneXpert Edge | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 et -80; GeneXpert Edge | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 et -80; GeneXpert Edge |
Exigences opérationnelles | Technologie à 6 couleurs ou à 10 couleurs | Technologie à 6 couleurs ou à 10 couleurs | Technologie à 6 couleurs ou à 10 couleurs |
Statut réglementaire et de l’ OMS |
• Marqué CE
• Processus de préqualification (PQ) de l’OMS en cours |
• Marqué CE
• OMS préqualifié (PQ) |
• Marqué CE
• Processus de préqualification (PQ) de l’OMS en cours |
Types d’échantillons | Sang total capillaire ou veineux ou tache de sang séché | Plasma | Plasma |
Pour obtenir plus de renseignements | Page du produit Xpert HIV-1 Qual XC |
Page de produit Xpert HIV-1 Viral Load | Page du produit Xpert HIV-1 Viral Load XC |
Renseignements sur les prix :Cepheid propose une tarification globale pour l’accès à la virologie, sous la forme d’un prix global par test et par patient, afin d’aider les programmes nationaux à accroître leur capacité de test et à renforcer les capacités de test intégré et multi-maladies.
Ressources
Vous trouverez ci-dessous une sélection de liens vers des publications clés évaluées par des pairs et vers des organisations de premier plan qui continuent d’éclairer l’approche de Cepheid visant à rendre le dépistage du VIH accessible à tous, partout dans le monde.
Publications clés :
Organisations mondiales :
CE-IVD. In Vitro Dispositif médical de diagnostic. Peut ne pas être disponible dans tous les pays. Non disponible aux États-Unis.
Source :
1. OMS. VIH et SIDA. Mis à jour le 19 avril 2023. Consulté en juillet 2023. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
2. USAID Populations clés : Achieving Equitable Access to End AIDS (Atteindre un accès équitable pour éradiquer le sida). 23 Mai 2022. Consulté en juillet 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/hiv-and-aids/technical-areas/key-populations
3. OMS. Faits clés sur le VIH. Juillet 2022. Consulté en juillet 2023. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/key-facts-hiv-2021-26july2022.pdf?sfvrsn=8f4e7c93_5#:~:text=Currently%2085%25%20%5B75%E2%80%9397,they%20are%20infected%20with%20HIV.
4. USAID TB/VIH. Consulté en juillet 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/tuberculosis/tbhiv
5. OMS. Consolidated guidelines on HIV prevention, testing, treatment, service delivery and monitoring (Directives consolidées sur la prévention, le dépistage, le traitement, la prestation de services et le suivi du VIH :) : recommendations for a public health approach (recommandations pour une approche de santé publique). 16 Juillet 2021. Consulté en juillet 2023. https://www.who.int/publications/i/item/9789240031593
6. Cepheid Cepheid et FIND annoncent l’approbation européenne de Xpert HIV-1 Qual. Communiqué de presse 16 Avril 2015. Consulté le Jul 2023.
7. CHAI. 2021 Rapport sur le marché du VIH. Octobre 2021. Consulté le Jul 2023. Technical Support Agent added a comment to case {0}https://www.clintonhealthaccess.org/wp-content/uploads/2021/10/2021-CHAI-HIV-Market-Report.pdfTechnical Support Agent added a comment to case {0}