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XpertXpress® CoV-2 plus
Conçu avec 3 gènes cibles pour une détection rapide et robuste du SARS-CoV-2.
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Taille du coffret test
10 tests
XP3SARS-COV2-10
Qté
Prix unitaire
Sous-total
USD
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Dispositifs de prélèvement
Copan 305CN (écouvillon nasopharyngé) (boîte de 50)
305C
Qté
Prix unitaire
Sous-total
USD
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Copan 346N (écouvillon nasal) (boîte de 50)
346C
Qté
Prix unitaire
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USD
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Kit de prélèvement nasopharyngé (boîte de 100)
SWAB/B-100
Qté
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Kit de prélèvement d’échantillon nasal (boîte de 100)
SWAB/F-100
Qté
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Le besoin
- Détecter rapidement le SARS-CoV-2, y compris les variants émergents, pour fournir un triage efficace et rapide
- Augmenter l’efficacité du flux de travail avec un temps de manipulation minimal
La solution
Le NOUVEAU test Xpert Xpress CoV-2 plus fournit :
- Des résultats rapides et précis en seulement 20 minutes*
- Trois gènes cibles pour le SARS-CoV-2 ainsi qu’une optimisation des sondes N2 pour permettre une détection plus fiable des virus
- Des tests rapides à la demande avec des résultats exploitables à partir d’un seul échantillon
*Avec l’interruption précoce du test (Early Assay Termination, EAT) pour les résultats positifs ; sinon, la durée totale du test est d’environ 30 minutes.
L’impact
- Offre aux prestataires de santé des résultats de qualité de laboratoire avec un test qui peut être effectué sur le lieu des soins
- Aide les cliniciens en leur offrant une couverture plus large pour les variants du SARS-CoV-2 grâce à une conception à trois gènes
- Cartouche unique avec un flux de travail facile à utiliser, ce qui permet aux hôpitaux de gérer des ressources limitées de manière plus efficace
Ce test n’a pas été validé ou approuvé par la FDA. Ce test a été autorisé par la FDA dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence pour une utilisation par des laboratoires autorisés. Ce test a été autorisé uniquement pour la détection de l’acide nucléique du SARS-CoV-2, mais pas pour d’autres virus ou agents pathogènes. Ce test est uniquement autorisé pendant la durée de la déclaration selon laquelle les circonstances justifient l’autorisation d’utilisation d’urgence des tests de diagnostic in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de la COVID-19 dans la section 564(b)(1) de l’Act, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation prenne fin ou soit révoquée plus tôt.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation prenne fin ou soit révoquée plus tôt.
Ressources pour les produits
Informations sur les produits
Notices d’utilisation et fiches de données de sécurité
Documentation technique
Fichiers ADF
Questions fréquemment posées
Cepheid a développé le test Xpert® Xpress CoV-2 plus avec plusieurs améliorations par rapport au Xpert® Xpress SARS-CoV-2. Les améliorations clés comprennent :
- L’ajout d’une troisième cible génétique pour SARS-CoV-2 (RdRP maintenant inclus en plus de E et N2), afin d’accroître sa robustesse contre les mutations
- Temps d’attente de résultats amélioré à environ 30 minutes
- Expansion des options de supports de transport sur l’étiquette pour inclure l’ajout d’eNATMD
Types d’échantillons :
GeneXpert Systèmes Dx et Infinity :
- Pour les individus suspectés de COVID-19 : Écouvillon nasopharyngé, écouvillon nasal antérieur, écouvillon mi-turbin, écouvillon oropharyngé ou échantillons de lavage/aspiration nasale
- Pour n’importe quel individu, y compris des individus sans symptômes ou autres raisons de suspecter la COVID-19 : échantillons d’écouvillons nasaux antérieurs
- Dans 3 mL de milieu de transport viral (UTM/VTM), 3 mL de solution saline ou 2 mL d’eNAT
GeneXpert Xpress systèmes (station et tablette):
- Pour les individus suspectés de COVID-19 : Prélèvements par écouvillonnage nasopharyngé, écouvillonnage nasal antérieur ou écouvillonnage mi-turbiné
- Pour n’importe quel individu, y compris des individus sans symptômes ou autres raisons de suspecter la COVID-19 : échantillons d’écouvillons nasaux antérieurs
- Dans 3 mL de milieu de transport viral (UTM/VTM), 3 mL de solution saline ou 2 mL d’eNAT.
Les supports de transport viraux sont disponibles auprès de plusieurs fournisseurs commerciaux qui peuvent les désigner par le terme : milieu de transport viral (Viral Transport Medium ou VTM) ou milieu de transport universel (Universal Transport Medium ou UTM). Toute marque répondant aux directives pour VTM/UTM peut être utilisée. L’étiquette indique les options GUT, VTM, Salin, et eNAT.
Pour toute question supplémentaire concernant SARS-CoV-2les supports de transport viral, veuillez vous référer à la page web de la FDA FAQS on Viral Transport Media during COVID-19.
Les contrôles externes énumérés sont des contrôles externes Zeptometrix :
- Coronavirus lié au SRAS 2 (SARS-CoV-2) Contrôle de l’exécution externe, numéro de catalogue NATSARS(COV2)-ERC
- Coronavirus associé au SRAS 2 (SARS-CoV-2) Contrôle négatif, numéro de catalogue NATSARS(COV2)-NEG
Ils sont décrits dans la section « Matériel disponible, mais non fourni » de l’encart informatif comme source de contrôle externe recommandée. Veuillez consulter l’équipe de soutien technique de Cepheid pour vous renseigner sur d’autres sources commerciales pour le matériel de CQ.
Before going live with a new test, a verification study may be necessary. Please follow your laboratory and regulatory requirements when instituting a new test in your laboratory. A verification guide that describes the preparation of contrived positive specimens (prepared by spiking commercial reference material into negative specimens) is available for download on this page.
Dans le but de réduire notre empreinte environnementale, Cepheid fait la transition vers des produits sans CD. The Package Inserts, ADFs and ADF import instructions for Xpert® Xpress CoV-2 plus are available for download on this page. Pour les clients qui préfèrent obtenir les ADF sur un CD, veuillez remplir la demande d’ADF sur CD en utilisant le lien suivant :