Système GeneXpert Infinity
La technologie « Charger et lancer » offre une automatisation totale pour jusqu’à 2 000 tests par jour.
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Introducing Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus* and Xpert® Xpress CoV-2 plus*
Couverture génétique améliorée, plus l’option de détection virale multiplex. Lorsque vous devez savoir s’il s’agit de la grippe, de la COVID-19 ou du VRS, choisissez un duo de tests qui en offre plus. Grâce à notre portefeuille grandissant de produits respiratoires, Cepheid offre des options rapides et précises pour produire plus que des résultats. Quels que soient vos besoins en matière de tests, Cepheid a ce qu’il vous faut.
Couverture, plus
précision, plus
tranquillité d’esprit
C’est l’avantage PCRplus. De Cepheid
.
* Ces tests n’ont pas été autorisés ni approuvés par la FDA. Ces tests ont été autorisés par la FDA en vertu d’une Autorisation d’utilisation d’urgence (AUU) pour une utilisation par des laboratoires agréés. Xpert Xpress CoV-2 plus has been authorized only for the detection of nucleic acids from SARS-CoV-2, and not for any other viruses or pathogens. Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus a été autorisé uniquement pour la détection qualitative simultanée et la différenciation de l’acide nucléique du , du virus de SARS-CoV-2l’Influenza A, de l’Influenza B ainsi que du virus respiratoire syncytial (VRS), et non pour les autres virus ou pathogènes. Ces tests ne sont autorisés que pour la durée de la déclaration selon laquelle les circonstances justifient l’autorisation d’utiliser d’urgence des tests diagnostiques in vitro pour la détection ou le diagnostic de la COVID-19 en vertu de l’article 564(b)(1) de la Loi, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation ne soit résiliée ou révoquée plus tôt.
Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus*
Relevez les défis de la pandémie en cours avec la confiance d’un seul test pour détecter et différencier la grippe A, la grippe B et le VRS.SARS-CoV-2 Résultats pour les quatre agents pathogènes en quelques 36 minutes seulement.
* Ces tests n’ont pas été autorisés ni approuvés par la FDA. Ces tests ont été autorisés par la FDA en vertu d’une Autorisation d’utilisation d’urgence (AUU) pour une utilisation par des laboratoires agréés. Xpert Xpress CoV-2 plus has been authorized only for the detection of nucleic acids from SARS-CoV-2, and not for any other viruses or pathogens. Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus a été autorisé uniquement pour la détection qualitative simultanée et la différenciation de l’acide nucléique du , du virus de SARS-CoV-2l’Influenza A, de l’Influenza B ainsi que du virus respiratoire syncytial (VRS), et non pour les autres virus ou pathogènes. Ces tests ne sont autorisés que pour la durée de la déclaration selon laquelle les circonstances justifient l’autorisation d’utiliser d’urgence des tests diagnostiques in vitro pour la détection ou le diagnostic de la COVID-19 en vertu de l’article 564(b)(1) de la Loi, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation ne soit résiliée ou révoquée plus tôt.
Xpert® Xpress CoV-2 plus*
Plus d’options de tests pour soutenir les soins. Conçu avec une couverture génétique améliorée pour tester les patients symptomatiques et asymptomatiques. Détection rapide sur demande de SARS-CoV-2.
*Ce test n’a pas été approuvé par la FDA; ce test a été autorisé par la FDA en vertu d’un EUA pour une utilisation par des laboratoires autorisés; ce test a été autorisé uniquement pour la détection qualitative simultanée et la différenciation des acides nucléiques de SARS-CoV-2, non pour d’autres virus ou pathogènes; et ce test n’est autorisé que pour la durée de la déclaration selon laquelle les circonstances existent justifiant l’autorisation d’utiliser d’urgence des tests diagnostiques in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de la COVID-19 en vertu de l’article 564(b)(1) de la Loi, 21 U. S. C
360bbb. S.C.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation ne soit résiliée ou révoquée plus tôt.
En savoir plus sur les SARS-CoV-2 tests
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Test de combinaison de Cepheid pour SARS-CoV-2, la grippe A, la grippe B et le VRS
Cepheid reçoit une autorisation d’utilisation d’urgence pour le test combiné SARS-CoV-2, grippe A, grippe B et VRS
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Pourquoi le GeneXpert de Cepheid est-il idéal pour les stratégies liées à la COVID-19 – Laboratoires à volume élevé pour les tests de biologie-soins
Le système GeneXpert a été conçu pour des tests PCR simples de qualité de laboratoire de référence – sur place dans les centres médicaux et les hôpitaux ou plus près du patient dans les cliniques de santé et les maisons de soins infirmiers. Au cœur de chaque système GeneXpert se trouve le module (ou la baie de test) où une cartouche de test est chargée dans la machine.
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Aperçu : Comment la cartouche de SARS-CoV-2 test de Cepheid (COVID-19) est fabriquée, avec le MFA Dr David Persing.
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SARS-CoV-2 Webinaires de Cepheid
Diagnostic en laboratoire de SARS-CoV-2 : Examen des méthodologies de test
Passez en revue le paysage diagnostique SARS-CoV-2, en mettant l’accent sur les caractéristiques de performance. Couvrez les différents types de tests qui sont utilisés pour les SARS-CoV-2 tests et discutez de certains des principaux points de chaque méthode.
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Xpert Xpress SARS-CoV-2
Comprendre le paysage actuel des tests pour le SARS-CoV-2 virus, l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de Cepheid et une application réelle du test Xpert Xpress SARS-CoV-2*.
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Questions fréquemment posées
Voir ci-dessous une liste des questions fréquemment posées et les réponses concernant les SARS-CoV-2 tests de Cepheid.
Pour plus de renseignements Contactez-nous
Cepheid has launched both the Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus and Xpert® Xpress CoV-2 plus tests that provide rapid, accurate detection, while offering three gene targets for SARS-CoV-2 to enable detection of current and future variants of the SARS-CoV-2 virus. Le test a été conçu pour offrir une couverture de détection étendue afin d'atténuer les effets possibles de la dérive génétique du virus.
Les tests de Cepheid sont bien adaptés à la réponse pandémique. À partir du moment où un échantillon (comme un écouvillon nasopharyngé) est prélevé, un résultat peut être obtenu en moins d’une heure dans nos systèmes automatisés. Nous appelons cela « échantillon à la réponse », et les échantillons peuvent être chargés à mesure qu’ils sont reçus pour de véritables tests sur demande. It takes less than a minute to prepare the cartridge with the patient sample. Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus can report positives for SARS-CoV-2 in as little as 25 minutes* and Xpert® Xpress CoV-2 plus tests can report a positive result as soon as 20 minutes.^
All of Cepheid’s SARS-CoV-2 tests, including Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus and Xpert® Xpress CoV-2 plus, are compatible with GeneXpert II, IV, XVI, Infinity 48, Infinity 80, and Xpress Systems (hub and tablet).
Cliquez sur le bouton vert Request Information (Demande de renseignements) en haut de cette page pour prendre contact avec le représentant commercial Cepheid dans votre localité.
Les tests sont conçus pour détecter SARS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19. Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus and Xpert Xpress CoV-2 plus target the E, N2, and RdRP genes for robust detection of SARS-CoV-2.
Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus and Xpert Xpress CoV-2 plus support a variety of sample types including nasopharyngeal and anterior nasal swabs in UTM/VTM, saline, or eNAT. Additional information, including sample types for Cepheid’s other SARS-CoV-2 tests, can be found on the product resource page at www.cepheid.com/coronavirus-resources and in the package inserts.#
Les tests SARS-CoV-2 de Cepheid sont autorisés à être exécutés sur le GeneXpert Xpress système dans les hôpitaux et laboratoires (au plus proche des patients). Par conséquent, la FDA considère que ces tests sont annulés par la CLIA qui peuvent être utilisés dans des environnements fonctionnant sous un certificat de renonciation CLIA ou un certificat de conformité. Ces tests sont également autorisés par la FDA à être utilisés sur les systèmes GeneXpert et Infinity dans des laboratoires certifiés CLIA pour effectuer des tests de complexité élevée et modérée. LesGeneXpert Xpress systèmes prennent en charge les prélèvements par écouvillonnage nasopharyngé et écouvillonnage nasal antérieur dans le GUT/VTM, la solution saline et l’eNAT, mais les échantillons de lavage/aspirat nasal ne sont pas pris en charge. Veuillez consulter les notices jointes à l’emballage pour obtenir tous les détails; une explication de la FDA se trouve dans leur section FAQ à l’adresse https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2.
Pour utilisation en vertu de l’autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis.
* Avec fin prématurée de l’essai pour les résultats positifs en exécutant SARS-CoV-2 uniquement. Le cycle complet habituel est de 36 minutes.
^ Avec fin prématurée de l’essai pour les résultats positifs. Le cycle complet habituel est de 30 minutes.
# Consulter l’encart informatif pour plus de détails; les types d’échantillons peuvent varier selon le système et le statut réglementaire.
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