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Xpert® Xpress GBS
Test à double cible pour les sérotypes I-X (ADN) et non bêta-hémolytiques de S. agalactiae en 30 à 42 minutes
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Le besoin
Le streptocoque du groupe B (SGB) demeure une cause majeure de sepsis néonatal précoce. Les taux de colonisation maternelle n’ont pas évolué, mais le dépistage anténatal universel entre 35 et 37 semaines ainsi que l’utilisation d’une antibioprophylaxie intrapartum (API) ont entraîné une diminution des infections néonatales précoces.1
Il reste cependant des difficultés, notamment :
Il reste cependant des difficultés, notamment :
- Risque de changement du statut de colonisation à SGB après le dépistage entre 35 et 37 semaines de grossesse2,3
- Certaines femmes avec un statut de colonisation à SGB inconnu en se présentant à la salle de travail et d’accouchement4,5
- L’API basée sur les risques expose aux antibiotiques 65 à 85 % de femmes négatives pour le SGB6
- Sensibilité de 69 % de la culture anténatale pour la détection de SGB en comparaison à la culture intrapartum7
1 Wicker E, et al. Group B streptococci: declining incidence in infants in Germany. Pediatr Infect Dis J. 2019 May;38(5):516–9.
2 Helmig R, et al. Diagnostic accuracy of polymerase chain reaction for intrapartum detection of Group B Streptococcus colonization. Acta Obstet Gynecol Scand. 2017 Sep;96(9):1070-1074.
3 Melin P. Neonatal group B streptococcal disease: from pathogenesis to preventive strategies. Clin Microbiol Infect. 2011 Sep;17(9):1294-303.
4 Di Renzo et al. Dépistage intra-partum du SGB et prophylaxie antibiotique : a European consensus conference. J Maternal Fetal Neonatal Med. 2014:1-17. Disponible à l’adresse : https://pubmed. ncbi.nlm.nih.gov/25162923
5 ASM, March 2020, Guidelines for the Detection and Identification of Group B Streptococcus - Revised Guidelines from CDC, 2020
6 Saari A, et al. Antibiotic exposure in infancy and risk of being overweight in the first 24 months of life. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):617–626.
7 Young BC, et al. Evaluation of a rapid, real-time intrapartum group B streptococcus assay. Am J Obstet Gynecol. 2011 Oct;205(4):372.e1-6.
La solution
- Le test Xpert® Xpress GBS de Cepheid est le seul test de diagnostic in vitro qui respecte pleinement les critères du consensus européen pour le dépistage rapide intrapartum du SGB.4 Le test Xpert Xpress GBS fournit des résultats rapides avec 93,5 % de sensibilité* et 95,5 % de spécificité.*
- Doubles cibles dans des régions hautement conservées pour une couverture étendue des souches de SGB
- Test conçu avec interruption précoce (Early Assay Termination, EAT) pour fournir des résultats positifs dans un délai de 30 minutes environ
- Test simple avec un temps de manipulation de 1 minute
- Les écouvillons rectaux/vaginaux intrapartum peuvent être testés par un personnel formé, qu’il travaille en laboratoire ou en salle de travail et d’accouchement
- Intégration d’un contrôle d’adéquation de l’échantillon pour assurer l’incorporation correcte de l’échantillon dans la cartouche
- L’accès aléatoire garantit que tout test de la gamme peut être exécuté à tout moment, sans nécessiter la constitution d’un lot
* Résultats de sensibilité et de spécificité pour les échantillons vaginaux/rectaux intrapartum.
4 Di Renzo et al. Dépistage intra-partum du SGB et prophylaxie antibiotique : a European consensus conference. J Maternal Fetal Neonatal Med. 2014:1-17. Disponible à l’adresse : https://pubmed. ncbi.nlm.nih.gov/25162923
L’impact
Le test Xpert Xpress GBS peut être facilement utilisé à proximité de la patiente par du personnel formé et ne travaillant pas en laboratoire. Les cliniciens peuvent désormais identifier le statut de colonisation à SGB encore plus rapidement.
L’impact sur le parcours de la patiente
- Identifier le statut de colonisation à SGB au moment du travail
- Résultats rapides et faciles à interpréter, permettant un traitement approprié en temps opportun pour prévenir les infections néonatales précoces à SGB chez les nouveau-nés
- Réduire l’utilisation inappropriée de l’antibioprophylaxie intrapartum (API)
– Réduire les coûts hospitaliers globaux8
– Réduire la durée d’hospitalisation9
- Rationaliser la prise en charge des patientes
– Impact moindre sur la flore intestinale du nouveau-né10
L’impact sur le parcours de la patiente
8 Picchiassi E, et al. Intrapartum test for detection of Group B Streptococcus colonization during labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Dec;31(24):3293-330.
9 Björklund V, et al. Remplacer la prévention des infections précoces basée sur les risques par un test PCR intrapartum pour les streptocoques du groupe B. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Feb;30(3):368-373
10 Zimmermann P, et al. Effect of intrapartum antibiotics on the intestinal microbiota of infants: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Mar;105(2):201–8
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