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Xpert HCV® Viral Load
Hochsensible, zeitnahe Ergebnisse für ein effektives Patientenmanagement und einen verbesserten Zugang zu Tests.
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Der Bedarf
- Die Messung der HCV-RNA im Blutplasma mittels PCR ist der Versorgungsstandard bei der Beurteilung der Behandlung und Prognose einer HCV-Infektion.
- Hochsensitive Tests sind erforderlich, um ein nachhaltiges virologisches Ansprechen (Sustained Virologic Response, SVR) zu gewährleisten, das definiert ist als nach dem Behandlungsende nicht mehr nachweisbare HCV-RNA.
- HCV-Tests, die genaue Ergebnisse liefern, sind einfach in der Anwendung, und die Flexibilität des Testvolumens kann HCV-Eliminierungsprogramme verbessern.
(1) Mohd Hanafiah K, et al. Global epidemiology of hepatitis C virus infection: new estimates of age-specific antibody to HCV seroprevalence. Hepatology 2013; 57(4): 1333-42.
(2) WHO. Hepatitis C. Abgerufen im Juli 2021. https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
(3) Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.
(4)Graham CS, et al. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 20 Jan. 2015; pii: S0166-3542(15)00005-4.
(2) WHO. Hepatitis C. Abgerufen im Juli 2021. https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
(3) Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.
(4)Graham CS, et al. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 20 Jan. 2015; pii: S0166-3542(15)00005-4.
Die Lösung
- Der Xpert HCV Viral Load Test ist für die schnelle Quantifizierung von RNA des Hepatitis-C-Virus (HCV) in humanem Serum oder Plasma (EDTA) von HCV-infizierten Personen vorgesehen.
- Der Xpert HCV Viral Load Test ist als Hilfsmittel beim Management von HCV-infizierten Patienten vorgesehen, die sich einer antiviralen Therapie unterziehen, und kann zur Vorhersage eines anhaltenden virologischen Ansprechens auf die HCV-Therapie sowie zur Bestätigung einer HCV-Infektion bei anti-HCV-positiven Personen verwendet werden.
* Interpretation in Verbindung mit anderen klinischen und Laborbefunden.
^ HCV-Genotyp 1 (4. Internationaler Standard der WHO).
# Trendbericht verfügbar bei mehrmaliger Messung der Viruslast der Patient/innen auf demselben GeneXpert System.
† Probendurchsatz auf Infinity-80; interne Analyse.
(5) Xpert HCV Viral Load. Packungsbeilage. 301-3019 Rev J Februar 2021
^ HCV-Genotyp 1 (4. Internationaler Standard der WHO).
# Trendbericht verfügbar bei mehrmaliger Messung der Viruslast der Patient/innen auf demselben GeneXpert System.
† Probendurchsatz auf Infinity-80; interne Analyse.
(5) Xpert HCV Viral Load. Packungsbeilage. 301-3019 Rev J Februar 2021
Die Auswirkungen
- Gesteigerte Effizienz: Verkürzte „Hands-on-Time“ durch vereinfachten Workflow und bedarfsbasiertes Testen1
- Verbesserung der Patientenversorgung: Schnelle Ergebnisse ermöglichen schnellere Anpassungen der angemessenen Therapie2,3
- Ermöglicht Testen in Laboren mit geringer Komplexität. Flexibel: An den geforderten Durchsatz anpassbar4
1 McHugh et al. Multicenter Evaluation of the Cepheid Xpert Hepatitis C Virus Viral Load Assay. J Clin Microbiol. 2017 May; 55(5):1550-1556. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28275079
2 Shilton et al 2022, Feasibility and effectiveness of HCV viraemia testing at harm reduction sites in Georgia: A prospective three arm study. Liver Int. 2022 Apr; 42(4): 775–786
3 Thedja et al 2021, Improving Linkage to Care of Hepatitis C: Clinical Validation of GeneXpert® HCV Viral Load Point-of-Care Assay in Indonesia Am. J. Trop. Med. Hyg., 105(1), 2021, pp. 117–124
4 Gupta et al. Point -of -care testing (POCT) in molecular diagnostics: Performance evaluation of GeneXpert HCV RNA test in diagnosing and monitoring of HCV infection. J Clin Virol. 2017 Mar; 88:46-51.
2 Shilton et al 2022, Feasibility and effectiveness of HCV viraemia testing at harm reduction sites in Georgia: A prospective three arm study. Liver Int. 2022 Apr; 42(4): 775–786
3 Thedja et al 2021, Improving Linkage to Care of Hepatitis C: Clinical Validation of GeneXpert® HCV Viral Load Point-of-Care Assay in Indonesia Am. J. Trop. Med. Hyg., 105(1), 2021, pp. 117–124
4 Gupta et al. Point -of -care testing (POCT) in molecular diagnostics: Performance evaluation of GeneXpert HCV RNA test in diagnosing and monitoring of HCV infection. J Clin Virol. 2017 Mar; 88:46-51.
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