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Xpert® FII & FV
30-minütiger Test zur Bestimmung des genetischen Thromboserisikos
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Der Bedarf
Thrombophilie ist definiert als erhöhtes Risiko bzw. Neigung zur Entwicklung von Blutgerinnseln aufgrund von Prädispositionsfaktoren, die angeboren oder erworben sein können. Thromben können sich sowohl im Venen- als auch im Arteriensystem bilden. Die venöse Thrombophilie geht im Allgemeinen mit einer Anomalie im Gerinnungssystem einher und kann zu einer tiefen Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (PE) führen.
Laboranalysen auf Thrombophilie haben sich bislang hauptsächlich auf den Nachweis eines Mangels an Antithrombin, Protein C und Protein S sowie Tests auf Dysfibrinogenämie und Antiphospholid-Antikörper/Lupus-Antikoagulanzien verlassen.
In den letzten zehn Jahren wurde nachgewiesen, dass es sich bei venösen Thromboembolien um komplexe Pathologien handelt, die sich auf das Zusammenspiel von erworbenen und angeborenen Faktoren stützen. In dieser Hinsicht spielen die Mutationen FII und FV Leiden eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der TVT in Kombination mit erworbenen Faktoren wie dem Lebensalter.
Laboranalysen auf Thrombophilie haben sich bislang hauptsächlich auf den Nachweis eines Mangels an Antithrombin, Protein C und Protein S sowie Tests auf Dysfibrinogenämie und Antiphospholid-Antikörper/Lupus-Antikoagulanzien verlassen.
In den letzten zehn Jahren wurde nachgewiesen, dass es sich bei venösen Thromboembolien um komplexe Pathologien handelt, die sich auf das Zusammenspiel von erworbenen und angeborenen Faktoren stützen. In dieser Hinsicht spielen die Mutationen FII und FV Leiden eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der TVT in Kombination mit erworbenen Faktoren wie dem Lebensalter.
Die Lösung
Xpert® FII & FV ist ein qualitativer Genotypisierungstest für den schnellen Nachweis der Allele Faktor II (FII) und Faktor V (FV). Der Test wird auf dem Cepheid GeneXpert System durchgeführt und ist dazu bestimmt, schnelle Ergebnisse für die Mutationen FII (G20210A) und FV Leiden (G1691A) zur Unterstützung der Diagnose bei Verdacht auf Thrombophilie zu liefern.
Einfach
Einfach
- Ein Molekularlabor in einer Kartusche: DNA-Extraktion, Amplifikation und Detektion in einer einzigen Kartusche
- Rund um die Uhr verfügbar – tägliche oder bedarfsbasierte Analyse mit vereinfachtem Workflow
- Nachgewiesene Genauigkeit – In einer multizentrischen Studie wurden über 1,000 Patientenproben untersucht, wobei die Ergebnisse mit denjenigen der Doppelstrang-Sequenzierung vergleichbar waren.
- Bedarfsbasiert: FII- und FV-Genotypisierung in 30 Minuten
- Umsetzbar: Keine weitere Wartefrist auf vollständige Thrombophilie-Ergebnisse
- Vermeidet teure Überstellungen an Referenzlabors
- Optimiert den Laboreinsatz – benötigt weder Fachpersonal noch ein Speziallabor
Die Auswirkungen
Der vereinfachte Workflow erfordert nur minimale hands-on-time, sodass Ihre Laborkraft andere dringende Aufgaben erfüllen kann. Beschleunigter Workflow in Ihrem Labor mit der Flexibilität einer bedarfsbasierten Testung und des wahlfreien Zugriffs. Zu dieser Leistungsfähigkeit kommt hinzu, dass weitere Tests (z. B. GBS, MRSA, C. difficile und Influenza) auf dem GeneXpert® System durchgeführt werden können. So erreichen Sie eine nachgewiesene Produktivitätssteigerung im gesamten Arbeitsablauf.
Ihr Labor wird proaktiv statt reaktiv.
Ihr Labor wird proaktiv statt reaktiv.
- Eindämmung der weiteren Ausbreitung noch am gleichen Tag und besseres Patientenmanagement
- Mit dem 30-minütigen bedarfsbasierten Test werden Ergebnisse noch am gleichen Tag klinische Fachkräfte zurückgemeldet
- Schnelle Benachrichtigung der Patient/innen
- Unterstützung für ein gesünderes Leben
1. Zoller et al. Thrombophilia as a multigenic disease. Haematologica 1999; 84:59-70.
2. Tripodi et al. Laboratory Investigation of Thrombophilia. Clin Chem 2001; 47:1597–1606.
3. De Stefano et al. Screening for inherited thrombophilia: indications and therapeutic use. Haematologica 2002; 87:1095–1108.
4. Caprini et al. Laboratory markers in the diagnosis of venous thromboembolism. Zirkulation 2004; 109(suppl I):I-4-I-8.
5. ACMG Standards and Guidelines. Technical standards and guidelines: venous thromboembolism (Factor V Leiden and prothrombin 20210G>A testing): a disease-specific supplement to the standards and guidelines for clinical genetics laboratories. Juli/August 2005.
6. Kubista et al. The real-time polymerase chain reaction. Mol Aspects of Med 2006; 27: 95–125.
7. Cooper et al. An overview of methods for detection of Factor V Leiden and the prothrombin G20210A mutations. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153–62.
8. Morelli et al. An automation experience in molecular biology: the GeneXpert Dx System for FV Leiden and FII G2010A mutations detection.Siset (Italian Society for the study of Hemostasis and Thrombosis, Florence, Italy, September 25-28, 2,008)
2. Tripodi et al. Laboratory Investigation of Thrombophilia. Clin Chem 2001; 47:1597–1606.
3. De Stefano et al. Screening for inherited thrombophilia: indications and therapeutic use. Haematologica 2002; 87:1095–1108.
4. Caprini et al. Laboratory markers in the diagnosis of venous thromboembolism. Zirkulation 2004; 109(suppl I):I-4-I-8.
5. ACMG Standards and Guidelines. Technical standards and guidelines: venous thromboembolism (Factor V Leiden and prothrombin 20210G>A testing): a disease-specific supplement to the standards and guidelines for clinical genetics laboratories. Juli/August 2005.
6. Kubista et al. The real-time polymerase chain reaction. Mol Aspects of Med 2006; 27: 95–125.
7. Cooper et al. An overview of methods for detection of Factor V Leiden and the prothrombin G20210A mutations. Int J Lab Hematology 2007; 29: 153–62.
8. Morelli et al. An automation experience in molecular biology: the GeneXpert Dx System for FV Leiden and FII G2010A mutations detection.Siset (Italian Society for the study of Hemostasis and Thrombosis, Florence, Italy, September 25-28, 2,008)
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