Situación mundial del VIH/SIDA
En todo el mundo, cerca de 40 millones de personas viven con el VIH, el virus que causa el SIDA.1 Sin embargo, en los últimos años, las nuevas opciones de autodiagnóstico, la profilaxis previa a la exposición (PeEP), el tratamiento antirretrovírico (ART) altamente eficaz y los avances programáticos han cambiado la trayectoria de la epidemia. Ahora, las personas pueden llevar una vida plena y saludable con el VIH cuando tienen acceso a las pruebas, el tratamiento y la atención continuada.
Sin embargo, este progreso se ha visto comprometido por la COVID-19, y algunas de las poblaciones más vulnerables, incluidas las de países de ingresos bajos y medios, se están quedando atrás. Para alcanzar los objetivos del Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (UNAIDS) 95-95-95 para 2025 y eliminar el VIH/SIDA para 2030, es fundamental llegar a estas comunidades con soluciones centradas en las personas.
70 % | 15 % |
Las adolescentes, las mujeres jóvenes y las poblaciones clave representan más del 70 % de las nuevas infecciones por el VIH.2 |
En todo el mundo, el 15 % de las personas con VIH no saben que están infectadas, y esta brecha de diagnóstico es mucho mayor en los grupos que se enfrentan a importantes barreras para recibir atención sanitaria.3 |
El compromiso de Cepheid para ayudar a acabar con el VIH/SIDA
Cepheid se dedica al acceso equitativo a las pruebas moleculares en todo el mundo. Tras lanzar Xpert® MTB/RIF para la tuberculosis (TB) en 2009, Cepheid cambió rápidamente para sacar al mercado una prueba del VIH con la que hacer frente a la elevada doble carga de TB y VIH. Las personas que viven con el VIH (PVCVIH) tienen 18 veces más probabilidades de desarrollar tuberculosis que la población general.4 Posteriormente hemos ampliado nuestro menú de pruebas del VIH para atender las necesidades de poblaciones específicas y entornos de puntos de atención, en consonancia con las últimas recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las pruebas clínicas.
Las pruebas que apoyan las pruebas en el punto de atención son sólidas:
Diagnóstico precoz del lactante (EID) con pruebas en el punto de atención5
Pruebas en el punto de atención | Pruebas estándar (laboratorio centralizado) |
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Tiempo transcurrido desde la recogida de muestras hasta que los cuidadores de los bebés reciben los resultados |
0 días | 35 días |
Porcentaje de lactantes que iniciaron el tratamiento en los 60 días siguientes a la prueba |
93 % | 51 % |
Carga vírica en el punto de atención para la supervisión del tratamiento5
Pruebas en el punto de atención | Pruebas estándar (laboratorio centralizado) |
|
---|---|---|
Porcentaje de veces que los resultados están disponibles el mismo día para los médicos |
99 % | <25 % |
Porcentaje de veces que los resultados están disponibles el mismo día para los pacientes |
99 % | <1 % |
Porcentaje de pacientes identificados con cargas virales no suprimidas que inician un tratamiento de segunda línea tras las pruebas |
100 % | 44 % |
Porcentaje de pacientes que siguieron recibiendo atención y lograron la supresión vírica tras 12 meses de seguimiento |
90 % | 76 % |
“Una prueba que puede proporcionar un diagnóstico precoz de la infección por el VIH en pacientes de alto riesgo y lactantes, y que además se pueda ejecutar en sistemas de diagnóstico que ya se utilizan para el diagnóstico de la tuberculosis, tiene el potencial de transformar la forma en que se tratan ambas enfermedades”. 6
Mejorar el diagnóstico del VIH: Historias del campo
Las pruebas rápidas de VIH para madres y bebés en las zonas rurales de Tanzania están mejorando los resultados sanitarios.
Las pruebas rápidas de VIH para madres y bebés en las zonas rurales de Tanzania están mejorando los resultados sanitarios.
Soluciones actuales para el diagnóstico del VIH
Las pruebas del VIH de Cepheid abordan las necesidades de diagnóstico durante todo el recorrido del paciente, desde el diagnóstico inicial hasta el seguimiento del tratamiento. En combinación con nuestros sistemas GeneXpert, diseñados de forma exclusiva para permitir la realización de pruebas cerca del paciente, nuestras pruebas del VIH pueden llegar a las poblaciones prioritarias y clave a las que no llegan los métodos de prueba convencionales y centralizados.
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Xpert HIV-1 Qual XC | Xpert HIV-1 Viral Load | Xpert HIV-1 Viral Load XC |
Admite los siguientes |
• Diagnóstico precoz de lactantes
• Ayuda en el diagnóstico de infecciones agudas y resultados de pruebas rápidas no concluyentes
• Ayuda al diagnóstico previo al inicio de la PrEP |
Seguimiento del tratamiento de las personas infectadas por el VIH, incluidas las poblaciones clave y prioritarias (20 % calculado de todas las PVCVIH6) | Seguimiento del tratamiento de las personas infectadas por el VIH, incluidas las poblaciones clave y prioritarias (20 % calculado de todas las PVCVIH6) |
Compatibilidad con sistemas | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 y -80; GeneXpert Edge | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 y -80; GeneXpert Edge | GeneXpert-II, IV, XVI; GeneXpert Infinity-48 y -80; GeneXpert Edge |
Requisito operativo | De 6 o 10 colores | De 6 o 10 colores | De 6 o 10 colores |
Estado normativo y de la OMS |
• Marca CE
• Proceso de precalificación (PQ) de la OMS en curso |
• Marca CE
• Precalificado (PQ) por la OMS |
• Marca CE
• Proceso de precalificación (PQ) de la OMS en curso |
Tipo de muestra | Sangre capilar, sangre venosa completa o sangre seca en papel | Plasma | Plasma |
Para más información | Página del producto Xpert HIV-1 Qual XC |
Xpert HIV-1 Viral Load página de producto | Xpert HIV-1 Viral Load XC página de producto |
Información sobre precios: Cepheid ofrece precios de virología de acceso global con todo incluido como un precio integral por paciente-prueba para ayudar a los programas nacionales a aumentar la capacidad de las pruebas y fortalecer las capacidades integradas de pruebas multienfermedad.
Recursos
A continuación se muestra una selección de enlaces a publicaciones clave revisadas por expertos y organizaciones líderes que siguen informando de la estrategia de Cepheid para llevar las pruebas del VIH a personas de todo el mundo.
Publicaciones clave:
Organizaciones mundiales:
CE IVD. Producto sanitario para diagnóstico in vitro. No disponible en todos los países. No disponible en Estados Unidos.
Fuentes
1. WHO. VIH y SIDA. Actualizado el 19 de abril de 2023. Acceso el 2023 de julio de https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids.
2. USAID. Poblaciones del estudio: Lograr un acceso equitativo para acabar con el sida. 23 de mayo de 2022. Acceso el 2023 de julio. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/hiv-and-aids/technical-areas/key-populations
3. OMS. Hechos clave del VIH. 2022 de jul. Acceso el 2023 de julio de https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/key-facts-hiv-2021-26july2022.pdf?sfvrsn=8f4e7c93_5#:~:text=Currently%2085%25%20%5B75%E2%80%9397,they%20are%20infected%20with%20HIV.
4. USAID. TB/VIH. Acceso el 2023 de julio de https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/tuberculosis/tbhiv.
5. WHO. Consolidated guidelines on HIV prevention, testing, treatment, service delivery and monitoring: recommendations for a public health approach. 16 Jul 2021. Acceso el 2023 de julio de https://www.who.int/publications/i/item/9789240031593.
6. Cepheid. Cepheid and FIND Announce European Approval of Xpert HIV-1 Qual. Comunicado de prensa. 16 Apr 2015. Acceso el 2023 de julio.
7. CHAI. 2021 HIV Market Report. 2021 de octubre. Acceso el 2023 de julio. Technical Support Agent added a comment to case {0}https://www.clintonhealthaccess.org/wp-content/uploads/2021/10/2021-CHAI-HIV-Market-Report.pdfTechnical Support Agent added a comment to case {0}