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Xpert® MTB/XDR
Simplificación de las pruebas de sensibilidad a fármacos para la tuberculosis mediante una mayor capacidad de multiplexación con la tecnología GeneXpert® de 10 colores
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La necesidad
La tuberculosis (TB) resistente a fármacos sigue siendo una crisis de salud pública a nivel mundial
La “End TB Strategy” (estrategia para terminar con la tuberculosis) requiere el acceso universal a las pruebas de sensibilidad a fármacos (drug susceptibility testing, DST).1 No obstante, solo se ha notificado el 39 % de los 448 000 casos estimados con multirresistencia (multidrug resistant, MDR) en 2018 y solo el 32 % de estos casos recibieron tratamiento.2 En 2017, solo en el 50 % de los casos de TB con MDR o resistente a la rifampicina (RR) se realizaron pruebas de resistencia a fluoroquinolonas y a fármacos inyectables de segunda línea.3
Al mismo tiempo, la OMS ha ido publicando nuevas pruebas científicas y guías para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente y ha recomendado el uso de nuevos regímenes farmacológicos orales que requieren DST.4,5 De la misma forma, el aumento de casos de TB monorresistente a la isoniazida hace necesario el uso de pruebas de diagnóstico molecular fiables.6
Sin embargo, hasta la fecha, las únicas pruebas moleculares recomendadas por la OMS para las DST moleculares requieren una carga bacteriana elevada en la muestra, equipo de laboratorio especializado, personal debidamente formado2 y tardan mucho en producir los resultados.
La “End TB Strategy” (estrategia para terminar con la tuberculosis) requiere el acceso universal a las pruebas de sensibilidad a fármacos (drug susceptibility testing, DST).1 No obstante, solo se ha notificado el 39 % de los 448 000 casos estimados con multirresistencia (multidrug resistant, MDR) en 2018 y solo el 32 % de estos casos recibieron tratamiento.2 En 2017, solo en el 50 % de los casos de TB con MDR o resistente a la rifampicina (RR) se realizaron pruebas de resistencia a fluoroquinolonas y a fármacos inyectables de segunda línea.3
Al mismo tiempo, la OMS ha ido publicando nuevas pruebas científicas y guías para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente y ha recomendado el uso de nuevos regímenes farmacológicos orales que requieren DST.4,5 De la misma forma, el aumento de casos de TB monorresistente a la isoniazida hace necesario el uso de pruebas de diagnóstico molecular fiables.6
Sin embargo, hasta la fecha, las únicas pruebas moleculares recomendadas por la OMS para las DST moleculares requieren una carga bacteriana elevada en la muestra, equipo de laboratorio especializado, personal debidamente formado2 y tardan mucho en producir los resultados.
(1) WHO End TB Strategy, https://www.who.int/tb/post2015_strategy/en/ (2) WHO. Global Tuberculosis Report 2019. www.who.int/tb/publications/global_report
(3) WHO. Global Tuberculosis Report 2018. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274453/9789241565646-eng.pdf
(4) WHO. Comunicación rápida: Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis. August 2018 https://www.who.int/tb/publications/2018/WHO_RapidCommunicationMDRTB.pdf
(5) Sulis G et al., Isoniazid-resistant tuberculosis: A problem we can no longer ignore. PLoS Med. 2020 Jan 21;17(1):e1003023.
(6) WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
(3) WHO. Global Tuberculosis Report 2018. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274453/9789241565646-eng.pdf
(4) WHO. Comunicación rápida: Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis. August 2018 https://www.who.int/tb/publications/2018/WHO_RapidCommunicationMDRTB.pdf
(5) Sulis G et al., Isoniazid-resistant tuberculosis: A problem we can no longer ignore. PLoS Med. 2020 Jan 21;17(1):e1003023.
(6) WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
La solución
El mundo necesita pruebas DST moleculares rápidas que puedan detectar la resistencia a los fármacos de primera y segunda línea más habituales, con un enfoque que no requiera habilidades o equipos de laboratorio sofisticados.6
La prueba ideal proporcionaría a los profesionales sanitarios resultados con la misma calidad, al nivel de un laboratorio de referencia, y en entornos sanitarios descentralizados, para permitir a más pacientes el acceso al tratamiento adecuado.
Xpert MTB/XDR permite realizar DST moleculares rápidas. Combinada con la prueba de primera línea Xpert MTB/RIF Ultra, Xpert MTB/XDR establece nuevos marcos de referencia al detectar mutaciones asociadas a resistencia a isoniazida (INH), fluoroquinolonas (FLQ), fármacos inyectables de segunda línea (second-line injectable drug, SLID) (amikacina, kanamicina, capreomicina) y etionamida (ETH) en una sola prueba.
La prueba ideal proporcionaría a los profesionales sanitarios resultados con la misma calidad, al nivel de un laboratorio de referencia, y en entornos sanitarios descentralizados, para permitir a más pacientes el acceso al tratamiento adecuado.
Xpert MTB/XDR permite realizar DST moleculares rápidas. Combinada con la prueba de primera línea Xpert MTB/RIF Ultra, Xpert MTB/XDR establece nuevos marcos de referencia al detectar mutaciones asociadas a resistencia a isoniazida (INH), fluoroquinolonas (FLQ), fármacos inyectables de segunda línea (second-line injectable drug, SLID) (amikacina, kanamicina, capreomicina) y etionamida (ETH) en una sola prueba.
- Obtención más rápida de resultados de DST moleculares
- Resultados en <90 minutes
- El mismo proceso fácil de utilizar que Xpert MTB/RIF Ultra
- Se realiza en las plataformas GeneXpert® existentes equipadas con módulos de 10 colores
(6) WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
El impacto
El tratamiento eficaz de la TB y la MDR-TB depende del diagnóstico precoz, incluidas las DST universales y el tratamiento eficaz de las cepas resistentes de TB. Las DST moleculares rápidas seguidas del inicio rápido de los regímenes de tratamiento adecuados es beneficiosa tanto para la persona como para la comunidad en la que vive el paciente. Para evitar retrasos en el diagnóstico, deben realizarse DST moleculares para la detección rápida de mutaciones asociadas a la resistencia, a la espera de los resultados de las DST fenotípicas para ajustar el tratamiento si es necesario.
Impacto en el paciente
Impacto en el paciente
- Resultados de DST rápidos y precisos cuando más se necesitan
- La posibilidad de evaluar la tuberculosis resistente a fármacos e iniciar el tratamiento en la misma visita
- Ajuste del tratamiento lo antes posible para reducir la pérdida de ingresos y mejorar los resultados del paciente
- Resultados rápidos y precisos de las pruebas de TB resistente a fármacos
- Más pacientes con acceso más rápido a los regímenes de tratamiento adecuados
- Aproveche la capacidad de GeneXpert® para pruebas adicionales de resistencia a los fármacos
(8) Xpert MTB-XDR ENGLISH Package Insert 302-3514 Rev A
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