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Xpert® HPV
Detección precisa de ADN del virus del papiloma humano de alto riesgo con genotipado del VPH 16 y 18/45
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La necesidad
La infección por virus del papiloma humano (VPH) es la infección de transmisión sexual más frecuente en todo el mundo. A nivel mundial, los genotipos 16 y 18 del VPH se corresponden con aproximadamente el 71% de todos los casos de cáncer de cuello uterino, y el genotipo 45 del VPH se corresponde con aproximadamente el 6% de los demás casos de cáncer de cuello uterino.1
Los programas de cribado del cáncer de cuello uterino varían en función de las pautas locales sobre los algoritmos analíticos, los recursos, el conjunto de habilidades necesarias y la infraestructura.
La mayoría de las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) de VPH son complicadas de utilizar y los análisis por lotes pueden retrasar la obtención de resultados críticos para la programación de las interconsultas de los pacientes para los análisis de seguimiento o la colposcopia.
La prueba de VPH ideal puede integrarse de manera flexible y sencilla en la mayoría de los entornos, y permite a los médicos estratificar por riesgo de manera eficaz a los pacientes sobre la base de la citología y el estado en cuanto al VPH de alto riesgo. Además, la obtención de resultados rápidos de VPH que incluyen estrategias integradas de genotipado de VPH 16 y VPH 18 de alto riesgo facilita la toma de decisiones acertadas sobre la derivación para colposcopia.2
Los programas de cribado del cáncer de cuello uterino varían en función de las pautas locales sobre los algoritmos analíticos, los recursos, el conjunto de habilidades necesarias y la infraestructura.
La mayoría de las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) de VPH son complicadas de utilizar y los análisis por lotes pueden retrasar la obtención de resultados críticos para la programación de las interconsultas de los pacientes para los análisis de seguimiento o la colposcopia.
La prueba de VPH ideal puede integrarse de manera flexible y sencilla en la mayoría de los entornos, y permite a los médicos estratificar por riesgo de manera eficaz a los pacientes sobre la base de la citología y el estado en cuanto al VPH de alto riesgo. Además, la obtención de resultados rápidos de VPH que incluyen estrategias integradas de genotipado de VPH 16 y VPH 18 de alto riesgo facilita la toma de decisiones acertadas sobre la derivación para colposcopia.2
(1) de Sanjose S, et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol. 2010 Nov;11(11):1048-56.
(2) Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
(2) Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
La solución
Ahora, tanto los laboratorios de citología como los moleculares disponen de una prueba fiable de VPH. Basada en la tecnología GeneXpert®, la prueba Xpert HPV automatiza el proceso de análisis, incluidas la extracción, amplificación y detección de ADN, en un único cartucho totalmente integrado.
Pruebas del VPH a demanda, una solución de nueva generación:
- Los avisos de la presencia del VPH 16 y el VPH 18/45 de más alto riesgo mejoran el tratamiento de las pacientes
- Detección optimizada de 14 VPH de alto riesgo notificados como: VPH 16, VPH 18/45 y otros VPH de alto riesgo (31, 33, 35, 52, 58; 51, 59; 39, 56, 66 y 68)
- Usar los oncogenes E6/E7 como diana elimina las preocupaciones en el caso de la eliminación del gen L13
- El control de adecuación de la muestra (SAC) confirma que la muestra del paciente contiene ADN humano
- Resultados de VPH en unos 60 minutos para obtener el resultado en la misma consulta médico-paciente, lo que reduce al mínimo la necesidad de más visitas
(3) Tjalma WA, et al. Cervical cancer screening: which HPV test should be used-L1 or E6/E7? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):45-6.
El impacto
XpertHPV es una prueba de PCR precisa, rápida y a demanda que proporciona resultados prácticos en aproximadamente una hora
Consiga que su laboratorio pase de reactivo a proactivo
- Atención al paciente mejorada: en unos 60 minutos para apoyar la toma de decisiones clínicas.
- Propiedad total de los resultados de los pacientes con la citología y la prueba de HPV el mismo día.
- Diseño óptimo del ensayo para mejorar la precisión y la reproducibilidad.
- Adaptable: realización en el punto de atención, en un centro de citología o en un laboratorio molecular.
- Oportunidad de realizar otras pruebas (como CT/NG, TV, VIH, VHC, GBS y MG) en el sistema GeneXpert
* Rompalo A, et al. Point-of-care tests for sexually transmissible infections: ¿qué quieren los "usuarios finales"? Sex Health. 2013 Dec; 10(6): 541–545
(4) Einstein MH, et al. Clinical evaluation of the cartridge-based GeneXpert human papillomavirus assay in women referred for colposcopy. J Clin Microbiol. 2014 Jun;52(6):2089-95.
(5) Solomon D, et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2114-9.
(4) Einstein MH, et al. Clinical evaluation of the cartridge-based GeneXpert human papillomavirus assay in women referred for colposcopy. J Clin Microbiol. 2014 Jun;52(6):2089-95.
(5) Solomon D, et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2114-9.
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