uat:uat_dcx-login
Xpert® HPV
Wiarygodne wykrywanie DNA ludzkiego wirusa brodawczaka wysokiego ryzyka metodą genotypowania HPV 16 i 18/45
Łącznie
{{currency}}
0
Błąd podczas dodawania elementu do koszyka. Jeśli błąd będzie się powtarzał, skontaktuj się ze Wsparciem cyfrowym.
Potrzeba
Zakażenie ludzkim wirusem brodawczaka (HPV) jest najczęstszym zakażeniem przenoszonym drogą płciową na świecie. W skali globalnej genotypy 16 i 18 HPV są związane z około 71% wszystkich przypadków raka szyjki macicy, a genotyp 45 HPV jest związany z około 6% dodatkowych przypadków raka szyjki macicy.1
Programy badań przesiewowych raka szyjki macicy różnią się w zależności od lokalnych wytycznych, które uwzględniają algorytmy testowania, zasoby, zestaw umiejętności i infrastrukturę.
Większość testów metodą amplifikacji kwasu nukleinowego (NAAT) w kierunku wykrycia HPV jest skomplikowana w użyciu, a badanie w seriach może opóźniać wyniki, które odgrywają istotną rolę w planowaniu konsultacji pacjentek w celu przeprowadzenia badań kontrolnych lub kolposkopii.
Idealne oznaczenie HPV powinno elastycznie integrować się z większością sytuacji i umożliwiać lekarzom skuteczne stratyfikowanie pacjentek do grup ryzyka na podstawie cytologii i poziomu zagrożenia HPV. Ponadto szybkie wyniki oznaczeń HPV, które obejmują zintegrowane dane na temat genotypów wysokiego ryzyka HPV 16 i 18 ułatwiają podejmowanie dobrych decyzji dotyczących skierowania na kolposkopię.2
Programy badań przesiewowych raka szyjki macicy różnią się w zależności od lokalnych wytycznych, które uwzględniają algorytmy testowania, zasoby, zestaw umiejętności i infrastrukturę.
Większość testów metodą amplifikacji kwasu nukleinowego (NAAT) w kierunku wykrycia HPV jest skomplikowana w użyciu, a badanie w seriach może opóźniać wyniki, które odgrywają istotną rolę w planowaniu konsultacji pacjentek w celu przeprowadzenia badań kontrolnych lub kolposkopii.
Idealne oznaczenie HPV powinno elastycznie integrować się z większością sytuacji i umożliwiać lekarzom skuteczne stratyfikowanie pacjentek do grup ryzyka na podstawie cytologii i poziomu zagrożenia HPV. Ponadto szybkie wyniki oznaczeń HPV, które obejmują zintegrowane dane na temat genotypów wysokiego ryzyka HPV 16 i 18 ułatwiają podejmowanie dobrych decyzji dotyczących skierowania na kolposkopię.2
(1) de Sanjose S, et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol. 2010 Nov;11(11):1048–56.
(2) Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
(2) Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
Rozwiązanie
Obecnie zarówno laboratoria cytologiczne, jak i molekularne mogą wiarygodnie wykonać oznaczenia w kierunku wykrycia HPV. Dzięki technologii GeneXpert® oznaczenia Xpert HPV automatyzują proces wyodrębniania, amplifikacji i wykrywania DNA w jednym, w pełni zintegrowanym kartridżu.
Testy HPV na żądanie — rozwiązanie nowej generacji:
- Komunikaty wywoławcze informujące o HPV 16 i HPV 18/45 najwyższego ryzyka usprawniają system prowadzenia pacjentek.
- Zoptymalizowane wykrywanie 14 hrHPV zgłaszane jako: HPV16, HPV18/45 lub inne hrHPV (31, 33, 35, 52, 58; 51, 59; 39, 56, 66, 68)
- Sekwencja docelowa onkogenów E6/E7 eliminuje obawy w przypadku delecji genu L13
- Kontrola adekwatności próbek (Sample Adequacy Control, SAC) potwierdza, że próbka pacjenta zawiera DNA pochodzenia ludzkiego
- Wyniki oznaczenia HPV dostępne są w ciągu około 60 minut podczas tej samej wizyty/konsultacji pacjentki z lekarzem, co minimalizuje konieczność ponownych wizyt
(3) Tjalma WA, et al. Cervical cancer screening: which HPV test should be used-L1 or E6/E7? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):45-6.
Efekt
Test Xpert HPV jest dokładnym, szybkim testem PCR na żądanie, który zapewnia uzyskanie wyników umożliwiających podjęcie decyzji w ciągu około godziny
Zmień sposób działania laboratorium z reaktywnego na proaktywne
- Ulepszona opieka nad pacjentem: w ciągu około 60 minut uzyskaj pomoc, która ułatwi podejmowanie decyzji klinicznych.
- Pełna kontrola nad wynikami pacjenta dzięki wynikom badań cytologicznych i oznaczenia HPV.
- Optymalne oznaczenia dające większą precyzję i powtarzalność
- Możliwość adaptacji: w pobliżu pacjenta, w laboratorium cytologicznym lub w laboratorium biomolekularnym.
- Możliwość wykonywania innych testów (np. CT/NG, TV, HIV, HCV, GBS i MG) w systemie GeneXpert
* Rompalo A, et al. Point-of-care tests for sexually transmissible infections: Czego oczekują użytkownicy końcowi? Sex Health. 2013 Dec; 10(6): 541–545
(4) Einstein MH, et al. Clinical evaluation of the cartridge-based GeneXpert human papillomavirus assay in women referred for colposcopy. J Clin Microbiol. 2014 Jun;52(6):2089-95.
(5) Solomon D, et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2114-9.
(4) Einstein MH, et al. Clinical evaluation of the cartridge-based GeneXpert human papillomavirus assay in women referred for colposcopy. J Clin Microbiol. 2014 Jun;52(6):2089-95.
(5) Solomon D, et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2114-9.
Powiązane produkty
Xpert CT/NG
Wykrywanie i różnicowanie Chlamydia trachomatis (CT) i Neisseria gonorrhoeae (NG) w ciągu 90 minut
Xpert TV
Pierwszy test molekularny wykrywający Trichomonas Vaginalis (TV, rzęsistek pochwowy) zarówno dla kobiet, jak i dla mężczyzn