uat:uat_dcx-login
Xpert® Xpress CoV-2 plus
Zaprojektowany z 3 celami genowymi do szybkiego, solidnego wykrywania SARS-CoV-2.
Rozmiar(y) pakietu testowego
10 Testy
XP3SARS-COV2-10
Ilość
Cena jednostkowa
Suma częściowa
USD
Produkt nie jest dostępny do kupienia w Twoim regionie.
Systemy do pobierania
Copan 305CN (zestaw do wymazu z jamy nosowo-gardłowej) (opakowanie 50 szt.)
305C
Ilość
Cena jednostkowa
Suma częściowa
USD
Produkt nie jest dostępny do kupienia w Twoim regionie.
Copan 346N (zestaw do wymazu z nosa) (opakowanie 50 szt.)
346C
Ilość
Cena jednostkowa
Suma częściowa
USD
Produkt nie jest dostępny do kupienia w Twoim regionie.
Łącznie
{{currency}}
0
Błąd podczas dodawania elementu do koszyka. Jeśli błąd będzie się powtarzał, skontaktuj się ze Wsparciem cyfrowym.
Potrzeba
- Szybkie wykrywanie wirusa SARS-CoV-2, w tym pojawiających się wariantów, w celu zapewnienia skutecznej oceny stanu zdrowia w odpowiednim czasie
- Zwiększ wydajność pracy przy minimalnym czasie praktycznym
Rozwiązanie
NOWY test Xpert Xpress CoV-2 plus zapewnia:
- Szybkie i trafne wyniki już po 20 minutach*
- Trzy cele genowe dla wirusa SARS-CoV-2, a także optymalizacja sond N2 w celu umożliwienia lepszego wykrywania wirusów
- Szybkie badanie próbek do odpowiedzi z dokładnymi wynikami z jednej próbki
* Z wykorzystaniem funkcji wcześniejszego zakończenia testu w przypadku wyników dodatnich; w przeciwnym razie pełny cykl wykonania testu zajmuje 30 minut.
Efekt
- Oferuje pracownikom służby zdrowia wyniki jakości laboratoryjnej uzyskane w badaniu, które można wykonać w punkcie opieki
- Wspiera lekarzy 3-genowym projektem dzięki lepszemu pokryciu wariantów wirusa SARS-CoV-2
- Pojedynczy, łatwy w obsłudze kartridż, umożliwia szpitalom efektywne zarządzanie ograniczonymi zasobami
Test ten nie został zatwierdzony ani nie otrzymał zezwolenia FDA. Test ten został zatwierdzony przez FDA w ramach procedury EUA (Emergency Use Authorization, zgoda na wykorzystanie w sytuacji zagrożenia zdrowia lub życia) do stosowania przez autoryzowane laboratoria. Ten test został dopuszczony wyłącznie do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa SARS-CoV-2, a nie innych wirusów lub drobnoustrojów chorobotwórczych. Ten test został dopuszczony do stosowania wyłącznie na czas objęty deklaracją, że występują okoliczności uzasadniające dopuszczenie do użytku w warunkach ratowania życia testów diagnostycznych in vitro do wykrywania i/lub diagnozowania choroby COVID-19 zgodnie z sekcją 564(b)(1) Ustawy, tytuł 21 Kodeksu Stanów Zjednoczonych
360bbb-3(b)(1), o ile to upoważnienie nie zostanie wcześniej odwołane lub cofnięte.
360bbb-3(b)(1), o ile to upoważnienie nie zostanie wcześniej odwołane lub cofnięte.
Zasoby dotyczące produktu
Informacja o produkcie
Ulotki informacyjne i karty charakterystyki substancji niebezpiecznej
Dokumentacja techniczna
Pliki ADF
Często zadawane pytania
Cepheid opracował test Xpert®Xpress CoV-2 plus, wprowadzając kilka ulepszeń w porównaniu z Xpert® Xpress SARS-CoV-2. Kluczowe ulepszenia obejmują:
- Dodanie trzeciej sekwencji docelowej genu dla SARS-CoV-2 (oprócz E i N2 dodano RdRP jako dodatkową sekwencję), aby zwiększyć możliwości wykrywania mutacji
- Skrócony czas do uzyskania wyniku (TTR) o około 30 minut
- Rozszerzenie listy podłoży transportowych zgodnie ze wskazaniami o eNAT®
Typy próbek:
GeneXpert Systemy Dx i Infinity: Wymaz z jamy nosowo-gardłowej i wymaz z przedniej części jamy nosowej w 3 ml podłoża transportowego dla wirusów (UTM/VTM), 3 ml roztworu soli fizjologicznej lub 2 ml eNAT od osób spełniających kryteria kliniczne i/lub epidemiologiczne dotyczące COVID-19, a także osób bez objawów lub innych powodów sugerujących podejrzewane zakażenie COVID-19.
Pożywki transportowe dla wirusów są dostępne u kilku sprzedawców komercyjnych, którzy mogą używać terminologii VTM (viral transport medium, tj. pożywka transportowa dla wirusów) lub UTM (universal transport medium, tj. uniwersalne podłoże transportowe). Można użyć dowolnej marki spełniającej wytyczne VTM/UTM. UTM, VTM, Saline i eNAT znajdują się na etykiecie.
- Kontrola zewnętrzna koronawirusa związanego z SARS (2 (SARS-CoV-2), nr katalogowy NATSARS(COV2)-ERC
- Kontrola ujemna koronawirusa związanego z SARS 2 (SARS-CoV-2), nr katalogowy NATSARS(COV2)-NEG
Są one opisane w części „materiały dostępne, ale nie dostarczane” ulotki informacyjnej dołaczonej do opakowania jako zalecane źródło zewnętrznych kontroli. Aby uzyskać informacje na temat innych komercyjnych źródeł materiałów do kontroli jakości, należy skonsultować się z zespołem pomocy technicznej firmy Cepheid.
W celu ograniczenia negatywnego wpływu na środowisko firma Cepheid rezygnuje z dołączania płyt CD do produktów. Ulotki informacyjne, pliki ADF i instrukcje importowania dokumentów ADF dla testu Xpert® Xpress CoV-2 plus można pobrać w sekcji zasobów powiązanych z produktem. Klienci, którzy preferują pliki ADF na płycie CD, mogą zamówić płytę CD z plikiem ADF korzystając z poniższego łącza.