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Xpert HCV® Viral Load
Risultati altamente sensibili e tempestivi per una gestione efficace del paziente e un migliore accesso ai test.
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L’esigenza
- La misurazione dell’RNA dell’HCV nel plasma sanguigno mediante PCR si è affermata come standard di cura nella valutazione del trattamento e della prognosi dell’HCV.
- Sono necessari test altamente sensibili per garantire una risposta virologica sostenuta (Sustained Virologic Response, SVR), definita come RNA dell’HCV non rilevabile dopo il trattamento.
- I test per l’HCV che forniscono risultati accurati sono semplici da usare e la flessibilità del volume di analisi può migliorare i programmi per l’eradicazione dell’HCV.
(1) Mohd Hanafiah K, et al. Global epidemiology of hepatitis C virus infection: new estimates of age-specific antibody to HCV seroprevalence. Hepatology 2013; 57(4): 1333-42.
(2)WHO. Hepatitis C. Consultazione: luglio 2021 https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
(3) Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.
(4)Graham CS, et al. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 2015 Gen 20; pii: S0166-3542(15)00005-4.
(2)WHO. Hepatitis C. Consultazione: luglio 2021 https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
(3) Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.
(4)Graham CS, et al. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 2015 Gen 20; pii: S0166-3542(15)00005-4.
La soluzione
- Il saggio Xpert HCV Viral Load è previsto per la determinazione quantitativa rapida dell’RNA del virus dell’epatite C (HCV) nel siero o nel plasma umano (EDTA) prelevato da individui infetti da HCV.
- Il test Xpert HCV Viral Load è previsto come ausilio nella gestione dei pazienti infetti da HCV sottoposti a terapia antivirale e può essere utilizzato per prevedere la risposta virologica sostenuta alla terapia per l’HCV e per confermare l’infezione da HCV in individui positivi a tale virus.
*Interpretazione nel quadro di altri risultati clinici e di laboratorio.
^HCV genotipo 1 (4° standard internazionale dell'OMS).
# Per i pazienti sottoposti a più quantificazioni della carica virale sul medesimo sistema GeneXpert è disponibile il rapporto sull’andamento.
† Processività operativa su strumento Infinity-80; analisi interna.
(5)Xpert HCV Viral Load. Foglietto illustrativo. 301-3019 Rev J February 2021
^HCV genotipo 1 (4° standard internazionale dell'OMS).
# Per i pazienti sottoposti a più quantificazioni della carica virale sul medesimo sistema GeneXpert è disponibile il rapporto sull’andamento.
† Processività operativa su strumento Infinity-80; analisi interna.
(5)Xpert HCV Viral Load. Foglietto illustrativo. 301-3019 Rev J February 2021
L’impatto
- Migliora l’efficienza: flusso di lavoro semplificato e test on-demand per ridurre il tempo operatore1
- Migliora il trattamento del paziente: risultati rapidi per la messa a punto immediata della terapia più adatta2,3
- consente di eseguire test in laboratori a bassa complessità. Flessibile: in grado di soddisfare i requisiti di processività4
1 McHugh et al. Multicenter Evaluation of the Cepheid Xpert Hepatitis C Virus Viral Load Assay. J Clin Microbiol. 2017 May; 55(5):1550-1556. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28275079
2 Shilton et al 2022, Feasibility and effectiveness of HCV viraemia testing at harm reduction sites in Georgia: A prospective threearm study. Liver Int. 2022 Apr; 42(4): 775–786
3 Thedja et al 2021, Improving Linkage to Care of Hepatitis C: Clinical Validation of GeneXpert® HCV Viral Load Point-of-Care Assay in Indonesia Am. J. Trop. Med. Hyg., 105(1), 2021, pp. 117–124
4 Gupta et al. Point -of -care testing (POCT) in molecular diagnostics: Performance evaluation of GeneXpert HCV RNA test in diagnosing and monitoring of HCV infection. J Clin Virol. 2017 Mar; 88:46-51.
2 Shilton et al 2022, Feasibility and effectiveness of HCV viraemia testing at harm reduction sites in Georgia: A prospective threearm study. Liver Int. 2022 Apr; 42(4): 775–786
3 Thedja et al 2021, Improving Linkage to Care of Hepatitis C: Clinical Validation of GeneXpert® HCV Viral Load Point-of-Care Assay in Indonesia Am. J. Trop. Med. Hyg., 105(1), 2021, pp. 117–124
4 Gupta et al. Point -of -care testing (POCT) in molecular diagnostics: Performance evaluation of GeneXpert HCV RNA test in diagnosing and monitoring of HCV infection. J Clin Virol. 2017 Mar; 88:46-51.
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