Xpert® MTB/RIF Ultra

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Rilevamento del complesso Mycobacterium tuberculosis e di mutazioni associate a resistenza alla rifampicina in 80 minuti

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L’esigenza

Nel 2019, si stima che a livello globale circa 10 milioni di persone abbiano contratto la TB. Sono stati registrati 1,4 milioni di decessi da TB (14% di persone HIV-positive).¹
Oggi, la sfida per la comunità globale della TB è debellare la malattia. Non è possibile fare affidamento sulla microscopia, che, con una sensibilità che non supera il 46%-78%² è fortemente limitata. Il 36%-59% dei casi di TB polmonare sono a striscio negativo/coltura positiva e il tasso di trasmissione relativo (10%-24%) di questi pazienti ha un forte impatto sulla gestione dei pazienti negli ospedali e sui programmi di controllo della TB nei paesi sviluppati e in via di sviluppo.^3,4
Per sostenere l’obiettivo del debellamento della tubercolosi, dobbiamo attuare una ricerca efficiente dei casi attivi. È necessaria un’identificazione precisa e precoce della TB per migliorare la gestione dei casi e ottimizzarne in modo significativo la prevenzione della trasmissione.

(1) World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2020. https://www.who.int/publications/i/item/9789240013131.
(2) Kox. Tests for detection and identification of mycobacteria. How should they be used? Respir Med. 1995 Jul;89(6):399-408.
(3) Diel et al. Cost-benefit analysis of Xpert MTB/RIF for tuberculosis suspects in German hospitals. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):575-87.
(4) Behr et al. Transmission of Mycobacterium tuberculosis from patients smear-negative for acid-fast bacilli. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):444-9.

La soluzione

Uno standard migliore
Xpert MTB/RIF ha rivoluzionato la gestione delle infezioni da Mycobacterium tuberculosis (MTB) fornendo una diagnosi di MTB più veloce e più accurata per il rilevamento simultaneo di MTB e della resistenza alla rifampicina (RIF). Dopo l’approvazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2010, Xpert MTB/RIF ha contribuito a migliorare i programmi relativi alla TB in oltre 130 Paesi e questa cifra è in costante aumento.
Sulla base di questo successo, è di fondamentale importanza identificare MTB in modo più rapido e accurato a partire dal primo punto di contatto con la comunità.

In collaborazione con i sistemi GeneXpert^®, Xpert MTB/RIF Ultra consentirà di raggiungere i seguenti obiettivi:

Prestazioni migliori e risultati in tempi più rapidi
Maggiore sensibilità, specialmente nei casi di TB con striscio negativo
Risultati in <80 minutes⁵
Maggiore accuratezza dei risultati sulla rifampicina
Migliore identificazione delle infezioni miste
Stesso processo di facile utilizzo

(5) Jones M, et al. Xpert^® MTB/RIF Ultra - design and analytical performance of a second generation Xpert^® MTB/RIF assay. Poster presentato in occasione del congresso ECCMID. 9-12 aprile 2016, Amsterdam, Paesi Bassi.

L’impatto

Per debellare la TB sono fondamentali la prevenzione della trasmissione di MTB tramite una veloce identificazione dei pazienti contagiosi, il loro isolamento per evitare il contagio per trasmissione aerea e l’inizio della corretta e tempestiva terapia antibiotica. Le raccomandazioni pubblicate di recente da esperti dimostrano l’efficienza dell’utilizzo di Xpert MTB/RIF Ultra come test di prima linea rispetto all’analisi microscopica dello striscio o ai line probe assay seguiti da metodi basati su coltura per determinare la farmaco sensibilità.^7,8,9 Pertanto, una sola modifica dell’algoritmo diagnostico per il rilevamento dei pazienti con TB con striscio positivo e striscio negativo migliora la gestione dei casi attivi, è più efficiente in termini di costi³ e potrebbe eventualmente ridurre il tasso relativo di trasmissione. L’utilizzo di Xpert MTB/RIF Ultra può potenzialmente ridurre il numero di pazienti con TB e striscio negativo non identificati e può portare a una diminuzione dei costi totali del trattamento dei pazienti, grazie all’identificazione di MTB nei campioni di analisi dei pazienti e della resistenza RIF in un solo test.
Impatto sul percorso di gestione dei pazienti

(7) Global Laboratory Initiative. GLI model TB diagnostic algorithms. Consultazione: marzo 2017 http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_algorithms.pdf.
(8) Organizzazione Mondiale della Sanità. European Tuberculosis Laboratory Initiative. Algorithm for laboratory diagnosis and treatment-monitoring of pulmonary tuberculosis and drug-resistant tuberculosis using state-of-the-art rapid molecular diagnostic technologies. Consultazione: marzo 2017. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/333960/ELI-Algorithm.pdf.
(9) Global Laboratory Initiative. Planning for country transition to Xpert® MTB/RIF Ultra cartridges. Consultazione: aprile 2017. http://www.stoptb.org/wg/gli/assets/documents/GLI_ultra.pdf.

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