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Xpert® HPV
Rilevamento affidabile del DNA di HPV ad alto rischio con genotipizzazione di HPV 16 e 18/45
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L’esigenza
L'infezione da papillomavirus umano (HPV) è l'infezione a trasmissione sessuale più diffusa a livello mondiale. Su scala globale, i genotipi 16 e 18 dell'HPV sono associati a circa il 71% di tutti i casi di tumore della cervice, mentre il genotipo 45 dell'HPV è associato a circa il 6% degli altri casi di tumore della cervice.1
I programmi di screening del tumore della cervice variano in base alle linee guida locali che prendono in considerazione gli algoritmi di analisi, le risorse, le competenze e le infrastrutture.
I test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) sono in genere difficili da usare e l'esecuzione delle analisi in batch può ritardare l'ottenimento dei risultati con conseguenze negative sulla programmazione delle visite per i test di follow-up o la colposcopia.
Il test ideale per l'HPV deve potersi integrare con facilità e flessibilità nella maggior parte dei contesti e consentire ai medici di effettuare un'efficace stratificazione del rischio delle pazienti sulla base dei risultati citologici e dello stato dell'HPV ad alto rischio. Inoltre, la possibilità di ottenere rapidamente risultati per l’HPV che includono anche la genotipizzazione dell’HPV 16 e dell’HPV 18 ad alto rischio, supporta un processo decisionale di qualità per l’indicazione a procedere con la colposcopia.2
I programmi di screening del tumore della cervice variano in base alle linee guida locali che prendono in considerazione gli algoritmi di analisi, le risorse, le competenze e le infrastrutture.
I test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) sono in genere difficili da usare e l'esecuzione delle analisi in batch può ritardare l'ottenimento dei risultati con conseguenze negative sulla programmazione delle visite per i test di follow-up o la colposcopia.
Il test ideale per l'HPV deve potersi integrare con facilità e flessibilità nella maggior parte dei contesti e consentire ai medici di effettuare un'efficace stratificazione del rischio delle pazienti sulla base dei risultati citologici e dello stato dell'HPV ad alto rischio. Inoltre, la possibilità di ottenere rapidamente risultati per l’HPV che includono anche la genotipizzazione dell’HPV 16 e dell’HPV 18 ad alto rischio, supporta un processo decisionale di qualità per l’indicazione a procedere con la colposcopia.2
(1)de Sanjose S, et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol. 2010 Nov;11(11):1048-56.
(2)Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: risultati dello studio Athena sul papillomavirus umano. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
(2)Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: risultati dello studio Athena sul papillomavirus umano. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
La soluzione
Finalmente sia i laboratori di citologia sia quelli di biologia molecolare potranno contare su un test affidabile per l'HPV. Sulla base della tecnologia GeneXpert®, Xpert HPV automatizza il processo di analisi, che prevede l'estrazione, l'amplificazione e il rilevamento del DNA, in un'unica cartuccia completamente integrata.
Test per l'HPV on-demand: una soluzione innovativa
- L'identificazione dei genotipi a rischio più elevato HPV 16 e HPV 18/45 consente una migliore gestione delle pazienti
- Ottimizzazione del rilevamento di 14 hrHPV identificati come: HPV 16, HPV 18/45 o altri hrHPV (31, 33, 35, 52, 58; 51, 59; 39, 56, 66, 68)
- Il target per gli oncogeni E6/E7 elimina i dubbi in caso di delezione del gene L13
- Il controllo dell’adeguatezza dei campioni (SAC) conferma la presenza di DNA umano nel campione del paziente
- I risultati dell’HPV sono pronti in circa 60 minuti e vengono comunicati dal medico alla paziente nel corso della stessa seduta, riducendo così al minimo la necessità di ulteriori visite
(3)Tjalma WA, et al. Cervical cancer screening: which HPV test should be used-L1 or E6/E7? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):45-6.
L’impatto
XpertHPV è un test di PCR accurato, rapido, on-demand che produce risultati fruibili nell’arco di un’ora circa
Trasforma il laboratorio da reattivo a proattivo
- Ottimizzazione del trattamento: circa 60 minuti per migliorare il processo decisionale clinico.
- Pieno controllo dei risultati con esame citologico e test per l'HPV nell'arco della stessa giornata.
- Progettazione ottimale del saggio per migliorare l'accuratezza e la riproducibilità.
- Adattabilità: possibilità di eseguire il test vicino al paziente, in un centro specializzato in analisi citologiche o in un laboratorio di biologia molecolare.
- Possibilità di effettuare altre analisi (come CT/NG, TV, HIV, HCV, GBS e MG) sul sistema GeneXpert
* Rompalo A, et al. Point-of-care tests for sexually transmissible infections: what do ’end users’ want? Sex Health. 2013 Dec; 10(6): 541–545
(4)Einstein MH, et al. Clinical evaluation of the cartridge-based GeneXpert human papillomavirus assay in women referred for colposcopy. J Clin Microbiol. 2014 Jun;52(6):2089-95.
(5)Solomon D, et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2114-9.
(4)Einstein MH, et al. Clinical evaluation of the cartridge-based GeneXpert human papillomavirus assay in women referred for colposcopy. J Clin Microbiol. 2014 Jun;52(6):2089-95.
(5)Solomon D, et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2114-9.
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