- Il design a 3 geni supporta i medici con una copertura migliore per individuare le varianti di SARS-CoV-2.
- Garantisce ai pazienti un trattamento adeguato e tempestivo.
- Cartuccia singola, con un flusso di lavoro di facile utilizzo, che consente una gestione efficace delle risorse limitate.
Il tempo di esecuzione del test completo è di 36 minuti. I risultati positivi al SARS-CoV-2 sono disponibili in soli 25 minuti grazie al termine anticipato del saggio (Early Assay Termination, EAT).
Destinato all’uso esclusivo ai sensi dell’autorizzazione all’uso in emergenza. Test non autorizzato o approvato dalla FDA; uso del test concesso dalla FDA esclusivamente ai sensi di un’autorizzazione all’uso in emergenza da parte di laboratori autorizzati; test autorizzato esclusivamente per il rilevamento qualitativo e la differenziazione simultanei di acidi nucleici di SARS-CoV-2, influenza A, influenza B e virus respiratorio sinciziale (RSV), e non per altri virus o agenti patogeni; test autorizzato unicamente per il periodo di validità della dichiarazione secondo cui esistono circostanze che giustificano l’autorizzazione all’uso in emergenza di test diagnostici in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di COVID-19 in ottemperanza a quanto disposto nella sezione 564(b)(1) dell’Act, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), salvo nei casi di anticipata sospensione o revoca dell’autorizzazione.