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Xpert® HPV
Deteção fiável de ADN do HPV de alto risco com genotipagem do HPV 16 e 18/45
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A necessidade
A infeção pelo vírus do papiloma humano (HPV) é a infeção sexualmente transmissível mais frequente em todo o mundo. A nível global, os genótipos 16 e 18 do HPV estão associados a aproximadamente 71% de todos os casos de cancro do colo do útero, estando o genótipo 45 do HPV associado a aproximadamente 6% dos restantes casos de cancro do colo do útero.1
Os programas de rastreio do cancro do colo do útero variam consoante as orientações locais que têm em consideração algoritmos de teste, recursos, conjunto de competências e infraestruturas.
A maioria dos testes de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) do HPV é de difícil utilização e os testes em lote podem atrasar os resultados fundamentais para a marcação de consultas dos doentes para testes de seguimento ou colposcopia.
O teste de HPV ideal pode integrar-se facilmente e com flexibilidade na maior parte dos ambientes da área da saúde e permitir a estratificação eficaz do risco por parte dos médicos com base na citologia e no estado do HPV de alto risco. Além disso, os resultados de HPV rápidos que incluam a genotipagem do HPV 16 e HPV 18 de alto risco integrada apoiam a tomada da decisão para o reencaminhamento para colposcopia.2
Os programas de rastreio do cancro do colo do útero variam consoante as orientações locais que têm em consideração algoritmos de teste, recursos, conjunto de competências e infraestruturas.
A maioria dos testes de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) do HPV é de difícil utilização e os testes em lote podem atrasar os resultados fundamentais para a marcação de consultas dos doentes para testes de seguimento ou colposcopia.
O teste de HPV ideal pode integrar-se facilmente e com flexibilidade na maior parte dos ambientes da área da saúde e permitir a estratificação eficaz do risco por parte dos médicos com base na citologia e no estado do HPV de alto risco. Além disso, os resultados de HPV rápidos que incluam a genotipagem do HPV 16 e HPV 18 de alto risco integrada apoiam a tomada da decisão para o reencaminhamento para colposcopia.2
(1)de Sanjose S, et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol. 2010 Nov;11(11):1048-56.
(2)Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
(2)Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
A solução
Agora, tanto os laboratórios de citologia como os laboratórios moleculares podem executar um teste de HPV com confiança. Baseado na tecnologia do GeneXpert®, o Xpert HPV torna o processo de teste automático, incluindo a extração de ADN, a amplificação e a deteção num cartucho totalmente integrado.
Teste de HPV a pedido — uma solução da nova geração:
- A divulgação de resultados do HPV16e HPV1845 de risco mais elevado melhora o tratamento dos doentes
- Deteção otimizada do 14 hrHPV reportada sob a forma de: HPV16, HPV18/45 ou outros hrHPV (31, 33, 35, 52, 58; 51, 59; 39, 56, 66, 68)
- Os oncogenes E6/E7 alvo eliminam as preocupações em caso de deleção do gene L13
- O controlo de adequação da amostra (SAC – Sample Adequacy Control) confirma que a amostra do doente contém ADN humano
- Resultados do HPV em 60 minutos para a mesma visita ao médico/consulta do paciente minimiza a necessidade de visitas repetidas
(3)Tjalma WA, et al. Cervical cancer screening: which HPV test should be used-L1 or E6/E7? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):45-6.
O impacto
O XpertHPV é um teste de PCR exato, rápido, a pedido, que fornece resultados práticos em cerca de uma hora
Mude o seu laboratório de reativo para proativo
- Melhores cuidados do doente: em cerca de 60 minutos para apoio de melhores decisões clínicas.
- Posse de todos os resultados do doente no mesmo dia da citologia e do teste de HPV.
- Conceção ótima do ensaio para melhor precisão e reprodutibilidade.
- Adaptável: perto do doente, num centro de citologia ou num laboratório molecular.
- Oportunidade de executar outros testes (tais como CT/NG, TV, HIV, HCV, GBS, e MG) no sistema GeneXpert
* Rompalo A, et al. Point-of-care tests for sexually transmissible infections: what do ‘end users’ want? Sex Health. 2013 Dec; 10(6): 541–545
(4)Einstein MH, et al. Clinical evaluation of the cartridge-based GeneXpert human papillomavirus assay in women referred for colposcopy. J Clin Microbiol. 2014 Jun;52(6):2089-95.
(5)Solomon D, et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2114-9.
(4)Einstein MH, et al. Clinical evaluation of the cartridge-based GeneXpert human papillomavirus assay in women referred for colposcopy. J Clin Microbiol. 2014 Jun;52(6):2089-95.
(5)Solomon D, et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA. 2002 Apr 24;287(16):2114-9.
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