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Xpert® MTB/XDR
Simplificar os testes de suscetibilidade a fármacos para a TB utilizando uma maior capacidade de multiplexagem com a tecnologia GeneXpert® de 10 cores
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A necessidade
A tuberculose (TB) resistente a antibióticos continua a ser uma crise de saúde pública em todo o mundo
A estratégia “End TB” da OMS apela à utilização universal de testes de suscetibilidade a fármacos (DST).1 No entanto, apenas 39% dos 448000 casos incidentes multirresistentes (MDR) estimados em 2018 foram notificados e só 32% desses casos foram incluídos em tratamento.2 Em 2017, de entre os casos de TB MDR ou resistente à rifampicina (RR), apenas 50% foram testados para resistência às fluoroquinolonas e agentes injetáveis de segunda linha.3
Simultaneamente, a OMS está a divulgar novas evidências e orientações sobre o tratamento da tuberculose resistente a fármacos, defendendo a utilização de novos regimes de fármacos orais que requerem DST.4,5 Do mesmo modo, o número crescente de monorresistência à isoniazida nos casos de TB exige testes de diagnóstico moleculares fiáveis.6
Contudo, até agora, os únicos testes moleculares recomendados pela OMS para DST moleculares requerem uma carga bacteriana elevada na amostra, equipamento laboratorial especializado, profissionais com a devida formação2 e muito tempo até ao resultado.
A estratégia “End TB” da OMS apela à utilização universal de testes de suscetibilidade a fármacos (DST).1 No entanto, apenas 39% dos 448000 casos incidentes multirresistentes (MDR) estimados em 2018 foram notificados e só 32% desses casos foram incluídos em tratamento.2 Em 2017, de entre os casos de TB MDR ou resistente à rifampicina (RR), apenas 50% foram testados para resistência às fluoroquinolonas e agentes injetáveis de segunda linha.3
Simultaneamente, a OMS está a divulgar novas evidências e orientações sobre o tratamento da tuberculose resistente a fármacos, defendendo a utilização de novos regimes de fármacos orais que requerem DST.4,5 Do mesmo modo, o número crescente de monorresistência à isoniazida nos casos de TB exige testes de diagnóstico moleculares fiáveis.6
Contudo, até agora, os únicos testes moleculares recomendados pela OMS para DST moleculares requerem uma carga bacteriana elevada na amostra, equipamento laboratorial especializado, profissionais com a devida formação2 e muito tempo até ao resultado.
(1) WHO End TB Strategy, https://www.who.int/tb/post2015_strategy/en/ (2) WHO. Global Tuberculosis Report 2019. www.who.int/tb/publications/global_report
(3) OMS. Global Tuberculosis Report 2018. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274453/9789241565646-eng.pdf
(4) OMS. Rapid Communication: Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis. Agosto 2018 https://www.who.int/tb/publications/2018/WHO_RapidCommunicationMDRTB.pdf
(5) Sulis G et al., Isoniazid-resistant tuberculosis: A problem we can no longer ignore. PLoS Med. 2020 Jan 21;17(1):e1003023.
(6) OMS. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
(3) OMS. Global Tuberculosis Report 2018. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274453/9789241565646-eng.pdf
(4) OMS. Rapid Communication: Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis. Agosto 2018 https://www.who.int/tb/publications/2018/WHO_RapidCommunicationMDRTB.pdf
(5) Sulis G et al., Isoniazid-resistant tuberculosis: A problem we can no longer ignore. PLoS Med. 2020 Jan 21;17(1):e1003023.
(6) OMS. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
A solução
O mundo precisa de DST moleculares rápidos que consigam detetar a resistência aos fármacos de primeira e segunda linha mais comuns, através de uma abordagem que não exija competências sofisticadas ou equipamento laboratorial sofisticado.6
O teste ideal auxiliaria os profissionais de saúde com a mesma qualidade que os resultados de teste ao nível de laboratório de referência, bem como de unidades de saúde descentralizadas, disponibilizando cuidados adequados para mais pacientes.
O Xpert MTB/XDR possibilita DST moleculares rápidos. Juntamente com o teste de primeira linha Xpert MTB/RIF Ultra, o Xpert MTB/XDR estabelece novos padrões através da deteção num único teste de mutações associadas à resistência à isoniazida (INH), às fluoroquinolonas (FLQ), a antibióticos injetáveis de segunda linha (SLID) (amicacina, canamicina e capreomicina) e à etionamida (ETH).
O teste ideal auxiliaria os profissionais de saúde com a mesma qualidade que os resultados de teste ao nível de laboratório de referência, bem como de unidades de saúde descentralizadas, disponibilizando cuidados adequados para mais pacientes.
O Xpert MTB/XDR possibilita DST moleculares rápidos. Juntamente com o teste de primeira linha Xpert MTB/RIF Ultra, o Xpert MTB/XDR estabelece novos padrões através da deteção num único teste de mutações associadas à resistência à isoniazida (INH), às fluoroquinolonas (FLQ), a antibióticos injetáveis de segunda linha (SLID) (amicacina, canamicina e capreomicina) e à etionamida (ETH).
- Menos tempo até ao resultado para DST moleculares
- Resultados em <90 minutes
- O mesmo processo fácil de utilizar do Xpert MTB/RIF Ultra
- Execução nas plataformas GeneXpert® existentes equipadas com módulos de 10 cores
(6) OMS. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
O impacto
O controlo eficaz da TB e da TB MDR depende de um diagnóstico precoce, que inclui DST universais, e do tratamento eficaz de estirpes de TB resistentes. Os DST moleculares rápidos, seguidos pelo início rápido de regimes de tratamento adequados, têm benefícios tanto individualmente como para a comunidade onde o paciente reside. Para evitar atrasos no diagnóstico, devem obter-se DST moleculares para deteção rápida de mutações associadas a resistência, enquanto se aguardam o resultado de DST fenotípico para ajustar o tratamento, se necessário.
Impacto no paciente
Impacto no paciente
- Resultados de DST rápidos e exatos quando são mais necessários
- Possibilidade de testar e iniciar o tratamento para TB resistente a fármacos numa única visita
- Ajuste do tratamento tão precocemente quanto possível, para reduzir o impacto na perda de rendimentos e melhorar o resultado do paciente
- Resultados de teste exatos e rápidos para TB resistente a fármacos
- Disponibilização de regimes de tratamento adequados para mais pacientes
- Potenciação da capacidade do GeneXpert® para mais testes de resistência a fármacos
(8) Xpert MTB-XDR PORTUGUÊS Folheto informativo 302-3514 Rev. A
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