Xpert® Xpress CoV-2 plus
Suunniteltu sisältämään kolme geenikohdetta SARS-CoV-2:n nopean ja luotettavan havaitsemisen mahdollistamiseksi
Kirjaudu sisään tai luo MyCepheid-tili lisätäksesi tuotteita ostoskoriin 
Testipakkauksen koko/koot
tuotekuva
10 testiä
XP3SARS-COV2-10
Määrä
Yksikköhinta
Välisumma
USD
Tuote ei ole ostettavissa alueellasi.
Näytteenottovälineet
tuotekuva
Copan 305CN (nenänielunäytetikku) (50 kpl:n pakkaus)
305C
Määrä
Yksikköhinta
Välisumma
USD
Tuote ei ole ostettavissa alueellasi.
tuotekuva
Copan 346N (nenänäytetikku) (50 kpl:n pakkaus)
346C
Määrä
Yksikköhinta
Välisumma
USD
Tuote ei ole ostettavissa alueellasi.
Yhteensä
{{currency}}
0
Virhe lisättäessä tuotteita ostoskoriin. Jos ongelma jatkuu, ota yhteyttä digitaaliseen tukeen.

Tarve

  • Tunnistaa nopeasti SARS-CoV-2:n, mukaan lukien uudet variantit, oikea-aikaisen ja tehokkaan seulonnan tarjoamiseksi
  • Lisää työnkulun tehokkuutta lyhyen käsittelyajan ansiosta

Ratkaisu

UUSI Xpert Xpress CoV-2 plus -testi tarjoaa seuraavat edut:
  • Nopeat ja tarkat tulokset jopa 20 minuutissa*
  • Kolme geenikohdetta SARS-CoV-2:lle sekä N2-mittapäiden optimointi luotettavamman virustunnistuksen mahdollistamiseksi
  • Nopea testaus näytteen annosta vastauksen saamiseen ja käyttökelpoiset tulokset yhdestä näytteestä
*Positiivisten analyysien ennenaikaisen lopettamisen yhteydessä, muussa tapauksessa testin koko suoritusaika on 30 minuuttia.

Vaikutus

  • Terveydenhuollon ammattilaisille laboratoriolaatuisia tuloksia testissä, joka voidaan suorittaa hoitopisteessä
  • Kolmen geenin malli tukee lääkäreitä laajemmalla SARS-CoV-2-varianttien kattavuudella
  • Yhden paketin teknologialla ja helppokäyttöisellä työnkululla sairaalat voivat hallita tehokkaasti rajallisia resurssejaan
FDA ei ole hyväksynyt tätä testiä. FDA on valtuuttanut tämän testin hätäkäyttövaltuutuksen nojalla valtuutettujen laboratorioiden käyttöön. Tämä testi on valtuutettu vain SARS-CoV-2:n nukleiinihappojen eikä minkään muun viruksen tai taudinaiheuttajan havaitsemiseen. Tämä testin käyttövaltuutus on voimassa vain sen ajan, jonka olemassa olevat olosuhteet oikeuttavat hätäkäyttölupaan in vitro -diagnostiikkatesteissä COVID-19-taudin havaitsemiseksi ja/tai diagnosoimiseksi lain 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1) osion 564(b)(1) mukaisesti, ellei ilmoitusta ole päätetty tai valtuutusta peruttu aikaisemmin.

Tuoteresurssit

Tuotetiedot

Pakkausselosteet ja käyttöturvallisuustiedotteet

Tekninen dokumentaatio

ADF-tiedostot

Usein esitetyt kysymykset

Cepheid kehitti Xpert® Xpress CoV-2 plus -testin useilla parannuksilla verrattuna tuotteeseen Xpert® Xpress SARS-CoV-2. Tärkeimmät parannukset ovat:

  • Kolmannen geenikohteen lisääminen SARS-CoV-2:lle (E:n ja N2:n lisäksi nyt mukana myös RdRP), jotta se olisi tehokkaampi mutaatioita vastaan.
  • Parannettu tulosten valmistumisaika noin 30 minuutin kohdalla
  • Etikettiin sisältyvien kuljetusainevaihtoehtojen laajentaminen lisäämällä eNAT®

Näytetyypit:

GeneXpert Dx- ja Infinity-järjestelmät: Nenänielunäyte ja nenän etuosan tikkunäyte 3 ml:ssa viruskuljetusväliaineita (UTM/VTM), 3 ml:ssa keittosuolaliuosta tai 2 ml:ssa eNAT-liuosta henkilöiltä, jotka täyttävät COVID-19:n kliiniset ja/tai epidemiologiset kriteerit, sekä henkilöiltä, joilla ei ole oireita tai muita syitä epäillä COVID-19-infektiota.

Viruskuljetusputkia on saatavana useilta kaupallisilta toimittajilta, jotka voivat käyttää terminologiaa VTM (viral transport medium) tai UTM (universal transport medium). Voit käyttää mitä tahansa merkkiä, joka vastaa VTM/UTM-standardikuljetusainetta. UTM, VTM, keittosuolaliuos ja eNAT ovat hyväksyttyjä.

  • SARS:iin liittyvä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) ulkoinen testauksenhallinta, luettelonro NATSARS(COV2)-ERC
  • SARS:iin liittyvä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) negatiivinen kontrolli, luettelonro NATSARS(COV2)-NEG

Nämä kuvataan pakkausselosteen kohdassa ”saatavilla olevat, mutta ei toimitetut materiaalit” suositeltuina ulkoisten laaduntarkkailumateriaalien lähteinä. Kysy Cepheidin tekniseltä tukitiimiltä muista kaupallisista laadunvalvontamateriaalien lähteistä. 

Ympäristöjalanjälkemme pienentämiseksi Cepheid on siirtymässä kohti CD-levyttömiä tuotteita. Xpert® Xpress CoV-2 plus -testin pakkausselosteet, ADF:t ja ADF:n tuontiohjeet ovat ladattavissa tältä verkkosivustolta (ks. edellä). Jos asiakas haluaa hankkia automaattisen ADF:n CD-levyllä, täytä ADF:n CD-asiakirjan pyyntö käyttämällä seuraavaa linkkiä:

KANSAINVÄLINEN CD:N ADF-PYYNTÖLOMAKE

Koulutusmateriaalit

Powered by Translations.com GlobalLink Web SoftwarePowered by GlobalLink Web