uat:uat_dcx-login
Xpert® MTB/XDR
Yksinkertaistaa tuberkuloosilääkkeiden herkkyystestausta lisäämällä multipleksointikykyä kymmenvärisellä GeneXpert® -teknologialla
Kirjaudu sisään tai luo MyCepheid-tili lisätäksesi tuotteita ostoskoriin
Testipakkauksen koko/koot
10 testiä
GXMTB/XDR-10
Määrä
Yksikköhinta
Välisumma
USD
Tuote ei ole ostettavissa alueellasi.
Yhteensä
{{currency}}
0
Virhe lisättäessä tuotteita ostoskoriin. Jos ongelma jatkuu, ota yhteyttä digitaaliseen tukeen.
Tarve
Lääkeresistentti tuberkuloosi (TB) on yhä maailmanlaajuinen terveydenhuollon kriisi
Tuberkuloosin häviämiseen tähtäävä strategia edellyttää yleistä mahdollisuutta lääkkeiden herkkyystestaukseen (DST).1 Kuitenkin vain 39 % vuonna 2018 arvioidusta 448 000 monilääkeresistenssitapauksesta (MDR) oli raportoitu, ja vain 32 % tapauksista oli otettu hoidettavaksi.2 Vuonna 2017 MDR- tai rifampisiiniresistenttien (RR) tuberkuloositapausten joukosta vain 50 %:lla testattiin resistenssi fluorokinoloneille ja toisen linjan injektoitaville aineille.3
Samaan aikaan WHO julkaisee uutta näyttöä ja uusia ohjeita lääkeresistentin tuberkuloosin hoidosta, joissa suositellaan uusien suun kautta otettavien lääkehoitojen käyttöä, jotka edellyttävät DST:tä.4,5 Samoin isoniatsidi-monoresistenssin lisääntyvä määrä tuberkuloositapauksissa vaatii luotettavia molekyylidiagnostiikkatestejä.6
Kuitenkin toistaiseksi ainoat WHO:n suosittelemat molekyylitestit molekulaariselle DST:lle edellyttävät näytteen suurta bakteerikuormaa, erityisiä laboratoriolaitteita ja hyvin koulutettua henkilökuntaa2, ja tulosten saamiseen kuluu paljon aikaa.
Tuberkuloosin häviämiseen tähtäävä strategia edellyttää yleistä mahdollisuutta lääkkeiden herkkyystestaukseen (DST).1 Kuitenkin vain 39 % vuonna 2018 arvioidusta 448 000 monilääkeresistenssitapauksesta (MDR) oli raportoitu, ja vain 32 % tapauksista oli otettu hoidettavaksi.2 Vuonna 2017 MDR- tai rifampisiiniresistenttien (RR) tuberkuloositapausten joukosta vain 50 %:lla testattiin resistenssi fluorokinoloneille ja toisen linjan injektoitaville aineille.3
Samaan aikaan WHO julkaisee uutta näyttöä ja uusia ohjeita lääkeresistentin tuberkuloosin hoidosta, joissa suositellaan uusien suun kautta otettavien lääkehoitojen käyttöä, jotka edellyttävät DST:tä.4,5 Samoin isoniatsidi-monoresistenssin lisääntyvä määrä tuberkuloositapauksissa vaatii luotettavia molekyylidiagnostiikkatestejä.6
Kuitenkin toistaiseksi ainoat WHO:n suosittelemat molekyylitestit molekulaariselle DST:lle edellyttävät näytteen suurta bakteerikuormaa, erityisiä laboratoriolaitteita ja hyvin koulutettua henkilökuntaa2, ja tulosten saamiseen kuluu paljon aikaa.
(1) WHO End TB Strategy,https://www.who.int/tb/post2015_strategy/en/2 Maailman kansanterveysjärjestö WHO. Maailmanlaajuinen tuberkuloosiraportti2019.www.who.int/tb/publications/global_report
(3) WHO. Global Tuberculosis Report 2018 https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274453/9789241565646-eng.pdf
(4) WHO. Nopea viestintä: Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis. Elokuu 2018. https://www.who.int/tb/publications/2018/WHO_RapidCommunicationMDRTB.pdf
(5) Sulis G et al., Isoniazid-resistant tuberculosis: A problem we can no longer ignore. PLoS Med. 2020 Jan 21;17(1):e1003023.
(6) WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
(3) WHO. Global Tuberculosis Report 2018 https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274453/9789241565646-eng.pdf
(4) WHO. Nopea viestintä: Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis. Elokuu 2018. https://www.who.int/tb/publications/2018/WHO_RapidCommunicationMDRTB.pdf
(5) Sulis G et al., Isoniazid-resistant tuberculosis: A problem we can no longer ignore. PLoS Med. 2020 Jan 21;17(1):e1003023.
(6) WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
Ratkaisu
Maailma tarvitsee nopean molekulaarisen DST:n, joka pystyy havaitsemaan resistenssin yleisimmille ensimmäisen ja toisen linjan lääkkeille tavalla, joka ei vaadi pitkälle erikoistuneita taitoja tai laboratoriolaitteita.6
Ihanteellinen testi auttaisi terveydenhuollon tarjoajia saamaan samanlaatuisia testituloksia niin vertailulaboratorioissa kuin alueellisissa terveydenhuoltolaitoksissa, jotta useammat potilaat saisivat asianmukaista hoitoa.
Xpert MTB/XDR mahdollistaa nopean molekulaarisen DST:n. Yhdessä etulinjatestin Xpert MTB/RIF Ultran kanssa Xpert MTB/XDR asettaa uusia standardeja havaitsemalla mutaatioita, jotka liittyvät resistenssiin isoniatsidille (INH), fluorokinoloneille (FLQ), toisen linjan injektoitaville lääkkeille (SLID) (amikasiini, kanamysiini, kapreomysiini) ja etionamidille (ETH) yhdellä testillä.
Ihanteellinen testi auttaisi terveydenhuollon tarjoajia saamaan samanlaatuisia testituloksia niin vertailulaboratorioissa kuin alueellisissa terveydenhuoltolaitoksissa, jotta useammat potilaat saisivat asianmukaista hoitoa.
Xpert MTB/XDR mahdollistaa nopean molekulaarisen DST:n. Yhdessä etulinjatestin Xpert MTB/RIF Ultran kanssa Xpert MTB/XDR asettaa uusia standardeja havaitsemalla mutaatioita, jotka liittyvät resistenssiin isoniatsidille (INH), fluorokinoloneille (FLQ), toisen linjan injektoitaville lääkkeille (SLID) (amikasiini, kanamysiini, kapreomysiini) ja etionamidille (ETH) yhdellä testillä.
- Tulokset nopeammin molekulaariselle DST:lle
- Tulokset <90 minutes
- Sama helppokäyttöinen prosessi kuin Xpert MTB/RIF Ultra -määrityksellä
- Suorita olemassa olevilla GeneXpert® -alustoilla, joissa on kymmenvärimoduulit
(6) WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
Vaikutus
Tuberkuloosin ja monilääkeresistentin tuberkuloosin (MDR-TB) tehokas hoito riippuu varhaisesta diagnoosista mukaan lukien universaalin deksametasonitestin (DST) ja resistenttien tuberkuloosikantojen tehokas hoito. Nopea molekulaarinen DST ja sitä seuraava asianmukaisen hoito-ohjelman aloitus hyödyttävät sekä yksilöä että yhteisöä, jossa potilas elää. Diagnoosiviiveiden välttämiseksi molekulaarinen DST on saatava resistenssiin liittyvien mutaatioiden nopeaa havaitsemista varten samalla, kun odotetaan fenotyyppisiä DST-tuloksia hoidon järjestämiseksi tarvittaessa.
Vaikutus potilaaseen
Vaikutus potilaaseen
- Nopeat ja tarkat DST-tulokset siellä missä niitä eniten tarvitaan
- Mahdollisuus lääkeresistentin tuberkuloosin testaukseen ja hoidon aloittamiseen yhdellä käynnillä
- Hoidon mukauttaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa vähentää tulojen menetyksen vaikutusta ja parantaa potilastulosta
- Tarkat ja nopeat testitulokset lääkeresistentille tuberkuloosille
- Enemmän ja nopeammin asianmukaisiin hoito-ohjelmiin ohjattuja potilaita
- Hyödynnä GeneXpert®-kapasiteettia lääkeresistenssin lisätestaukseen
(8) Xpert MTB-XDR Englanninkielinen pakkausseloste 302-3514 versio A
Asiaan liittyvät tuotteet
Xpert HCV Viral Load
Erittäin herkät, oikea-aikaiset tulokset tehokkaaseen potilaiden hoitoon ja parempaan testaukseen pääsyyn.
Xpert MTB/RIF Ultra
Mycobacterium tuberculosis -kompleksin ja rifampiiniresistenssiin liittyvien mutaatioiden havaitseminen 80 minuutissa
Xpert HIV-1 Qual
Ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (HIV-1) havaitseminen noin 90 minuutissa
Xpert HIV-1 Viral Load
Kaksitahoinen kohteen tunnistus laajentaa kattavuutta ja tarjoaa erinomaisen suorituskyvyn